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バイオ・再生医療

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治療用細胞バンクの構築支援とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬における治療用細胞バンクの構築支援とは?

医薬・創薬分野において、再生医療等製品や遺伝子治療薬の開発・製造に不可欠な、高品質かつ均一な治療用細胞を安定的に供給するための細胞バンク構築を支援するサービスです。これにより、研究開発の加速、品質管理の徹底、そして将来的な商業生産へのスムーズな移行を目指します。

各社の製品

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【研究機関向け】倉庫断熱オーバードアー/ドックシェルター/防熱扉
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研究機関における試料保存では、温度変化や外部からの影響を最小限に抑えることが重要です。特に、温度管理が厳密に求められる試料においては、開口部の断熱性能が、保存状態を左右する重要な要素となります。当社の大型冷凍冷蔵倉庫用断熱オーバードアー/ドックシェルター/防熱扉は、高い断熱性能と気密性により、庫内の温度を安定させ、試料の品質保持に貢献します。

【活用シーン】
・細胞、検体、試薬などの保管
・温度管理が必須の実験室、保管庫
・クリーンルーム

【導入の効果】
・温度変化を抑制し、試料の劣化を防ぎます。
・外部からの汚染物質の侵入を防ぎます。
・省エネ効果により、ランニングコストを削減します。

【培養装置関係】OEM製品 自動蒸気滅菌型ファーメンター
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企画提案、受注・受託生産及びOEM製品の開発・生産も全て英知、情熱、独創性が基本です。私たち日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。

国際規格ISO9001:2015、ISO14001:2015の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立しています。
IMS(統合マネジメントシステム)として効果的な運用を行い、受注から納入まで、方針書(設計方針書・製作方針書・対策方針書等)によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。

市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その不変の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

クーリングマルチチャンバ <低温室>
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お客様のご要望に沿って、設計&施工いたします。
お気軽にご相談下さい。

【特長】
〇 断熱材には保温性・保冷性に優れた硬質ウレタンフォームを使用し、省エネタイプです。
〇 試薬保存用、種子保存用、生体試料保存用(細胞、組織、血液、DNA、RNA 等)、作業可能な低温実験室として使用できます。

※詳しくはお問い合わせ下さい。

凍結保存保存容器 ローケータープラス
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■バイアルが入ったクライオボックスを付属のステンレス製ラックに収納し効率的に保管します。
■最高6000本のバイアルを保管(6プラス)、大容量の収納が可能です。
■セットA(1.0~2.0mlバイアル保存用)とセットB(5.0mlバイアル保存用)がございます。
■耐久性に優れたアルミニウム構造です。
■真空断熱構造のため一層の断熱性が得られます。
■液面レベルが5cmでも容器内部は-180℃に達します。
■蒸発防止に優れた細口設計です。
■4輪輸送台車(別売)で室内の移動が容易です。
■液体窒素残量不足を知らせるローレベルアラーム(別売)もございます。

卓上型安全キャビネット『IIA2型/IIB2型(全排気型)』
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当社が取り扱う、卓上型安全キャビネットをご紹介します。

「IIA2型」は、小型、安価で風速バランスの優れた安全キャビネットです。
小型作業台や狭いスペースにも設置可能で、専用の排気フードを使った
屋外排気仕様もオプションで選択できます。

「IIB2型」は、揮発性化学物質等の取扱いができる全排気型で、
前面スライドシャッターは作業性のよい傾斜型となっています。

【特長】
■小型作業台や狭いスペースにも設置可能
■作業性を重視した傾斜型スライドシャッターを採用
■薬局、病院での薬剤調製や生物実験等、幅広く使用可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

理化学機器 総合カタログ No.704
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当カタログは、主にバイオ研究用及び医療用の滅菌機器や培養機器の設計、
製造、販売などを行っているアルプ株式会社の理化学機器総合カタログです。

高圧蒸気滅菌器(理化学用)をはじめ、恒温器・低温恒温器や乾燥機・
クリーン乾燥機を多数掲載。各機器の特長や仕様の他に、定期点検や
修理などのサービス情報もご紹介しています。

【掲載内容(一部)】
■高圧蒸気滅菌器
■レトルト殺菌器
■各種乾燥器
■インキュベーター(恒温器)
■低温インキュベーター(低温恒温器)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

菌濃度計SPECT2000
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分光器を搭載した菌濃度計です。微生物や各種細菌の培養液の測定において幅広い分野で欠かせない装置です。他にも各種分光光度計応用装置の開発実績がありますので、ご相談下さい。

【特徴】
《簡単》
・培養中の試料を移し替えることなく、そのまま測定可能
・分注によるコンタミネーションフリー

《迅速》
・測定回数と経過(培養)時間を自動的に記録

《正確》
・育成開始から衰退死滅期までの広い濃度範囲(0.000~3.000Abs)を希釈することなく測定可能
・高濃度(大容量)用特殊肩口フラスコを用いることにより高濃度(~10ABS/100)まで測定可能
 (微生物試料の調製用に最適)

*詳しくはお問い合わせください。

UHF帯インサートタグ付検体場所認識
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検体の凍結保管ボックスにおける位置検出・個体識別の事例です。

UHF帯ICタグ入インサートタグを各検体の底部に装着し、
凍結保管ボックスへ配置して認識。

液体窒素から取り出して直ぐの状態での認識も可能です。

【特長】
■底部へのインサートタグを利用し、クライオチューブの
 ボックス内の位置認識にも対応
■基盤技術:UHF帯RFIDアンテナカスタム、複数アンテナ制御技術

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『自動細胞培養装置』は、自動培地交換、自動継代、細胞観察が可能な
製品です。

HEPA フィルタを搭載し、クラスII安全キャビネット相当の、クリーンで
安全な環境を実現。培地などの薬を、最大500mlボトル4本分まで4℃で
保管でき、薬液を一時的に温めるウォーマユニットも搭載しています。

安全キャビネットとの置換えも想定し、機構設計の検討を行うことで、
実験室に設置しやすいコンパクトサイズを実現しました。

【特長】
■自動培地交換、自動継代、細胞観察が可能
■細胞を継続的に供給できる
■手技の自動化
■コンパクトサイズ
■タスク作成&スケジューリング

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

【スマート南京錠の導入事例 / 薬品】薬品庫の鍵管理
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【スマートフォンで解錠できるスマート南京錠】
低コスト&設置工事なし!
鍵の犯罪リスクや業務負担から解放されて
「鍵の受け渡しのない店舗運営」や
「管理の行き届いた不動産物件」を実現!

今使っている南京錠をそのまま置き換えるだけなので、現状の南京錠受けもそのまま利用可能です。また、本体の南京錠はIP66規格を取得して「粉塵の侵入が完全に防護されて」「いかなる方向からの水の強い直接噴流によっても有害な影響を受けない」ため、屋外の使用にも適しています。

【キーズロックサービスとは】
キーズロックサービスは、スマートフォンにインストールした専用アプリで解錠操作ができるキーレスの南京錠システムです。
web上の管理画面で南京錠の解錠権限を与え、Bluetoothによって解錠を行います。
また、「いつ」「どの南京錠を」「誰が」「どこで」開けたかの操作記録をデータ化するため、web上の管理画面ですべての南京錠の解錠履歴が確認できます。空室の入退室管理はもちろん、内覧数や決定率の分析にも繋げることができます。

【動画説明】UHF帯インサートタグ付検体場所認識
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検体の凍結保管ボックスにおける位置検出・個体識別の事例です。

UHF帯ICタグ入インサートタグを各検体の底部に装着し、凍結保管ボックスへ
配置して認識します。
液体窒素から取り出して直ぐの状態での認識も可能です。

【事例】
■デモ機器対応ボックス
 WHEATON KeepIT Freezer Box KeepIT-81(130x130x52mm) 81本立て
■用途:検体管理
■特長:底部へのインサートタグを利用し、クライオチューブの
    ボックス内の位置認識にも対応
■基盤技術:UHF帯RFIDアンテナカスタム、複数アンテナ制御技術

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※位置検出リーダデモ使用方法の資料をダウンロードいただけます。

薬用保冷庫への電源バックアップが可能なUPS
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電気設備改修が困難であったため、
薬用保冷庫への電源バックアップが可能なUPSを探していたが、
起動時の突入電流が問題で、他社製品では対応できなかった。

「ポータブルパワー」であれば無瞬停での運用が可能なため、
温度ログ保持などシステムへの影響もありませんでした。

ポータブルパワー1台+バッテリーバンク1台で、
10時間以上の温度保証を実現。

※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

テーハー式・乾熱滅菌付CO2培養器(インキュベーター)
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120℃で乾熱滅菌出来るCO2培養器で、CO2濃度計は超音波方式となっています。較正不要で、いつも正しい濃度が保証されます。
テーハー式・乾熱滅菌付CO2培養器(インキュベーター)は、【カタログをダウンロード】よりご覧頂けます。

テーハー式・CO2培養器 CPE2-2600&2200
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CPE2-2600は、低価格のエコノミー型CO2培養器で、一般の熱輻射方式のCO2濃度計付き。CPE2-2200は、小型でも本格派、設計・制作し、温度・濃度とも高精度、高信頼性を実現

耐薬品性・耐熱性に優れた分注器『パスツールピペッター』
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弊社の分注器『パスツールピペッター』は、
ワンタッチで液体の容量を吸引・排出が可能です。

パスツールピペットで、液体を吸い上げて
別の容器に移動させる際に利用し、培地の移動や
サンプリングに使用することができます。

吸引端側にゴム製などのスポイトを装着して
利用する方もいらっしゃいますが、
当社のピペッターをお使いになればもっと操作性があがります!

【特長】
■テフロン製なので、耐薬品性・耐熱性に優れている
■全量に対して10分の1の目盛り線で計量可能
■プッシュ式なので、誰でも簡単に操作可能

ヘルスケア・サイエンス機器カタログ
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当カタログは、大和冷機工業株式会社が取り扱っているヘルスケア・
サイエンス機器をご紹介しています。

温暖化係数が低く、地球環境に配慮したノンフロン冷媒(R600a)採用の
「ノンフロン薬用冷蔵ショーケース」をはじめ、「インキュベーター」、
「試験管保冷作業ケース」など多数掲載。

製品の選定にぜひご活用ください。

【掲載内容(一部)】
■ノンフロン薬用冷蔵ショーケース
■インバータ制御薬用冷蔵ショーケース
■インキュベーター(冷凍機付き)
■フリーズ超低温槽
■マイバイオ
■バイオマルチクーラー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬・創薬における治療用細胞バンクの構築支援

医薬・創薬における治療用細胞バンクの構築支援とは?

医薬・創薬分野において、再生医療等製品や遺伝子治療薬の開発・製造に不可欠な、高品質かつ均一な治療用細胞を安定的に供給するための細胞バンク構築を支援するサービスです。これにより、研究開発の加速、品質管理の徹底、そして将来的な商業生産へのスムーズな移行を目指します。

​課題

細胞の品質維持と均一性の確保

細胞の培養・凍結・解凍プロセスにおける品質低下や、ロット間のばらつきが、医薬品としての有効性・安全性に影響を与えるリスクがあります。

厳格な品質管理体制の構築

GMP(Good Manufacturing Practice)などの規制要件を満たすための、高度な品質管理システム、文書管理、バリデーションの確立が求められます。

長期保存と安定供給の課題

細胞の長期的な生存率と機能維持を保証し、必要な時に安定的に供給できる体制を構築することが困難です。

専門知識と技術リソースの不足

細胞バンク構築には、細胞培養、凍結保存技術、品質管理、規制対応など、多岐にわたる専門知識と経験を持つ人材が必要です。

​対策

最適化された培養・凍結保存プロトコルの開発

細胞の種類や目的に合わせた最適な培養条件、凍結保護剤、凍結・解凍方法を確立し、品質と生存率を最大化します。

包括的な品質管理・保証体制の構築支援

バリデーション計画の策定、SOP(標準作業手順書)の作成、品質試験の実施、記録管理システムの導入など、規制要件に準拠した体制を構築します。

高度な凍結保存技術と設備導入

細胞の長期保存に適した超低温冷凍庫や、自動化された凍結保存システムを導入し、安定供給体制を確立します。

専門家チームによる技術コンサルティング

細胞培養、品質管理、規制対応の専門家が、初期段階から商業生産まで、技術的な課題解決とノウハウ提供を行います。

​対策に役立つ製品例

細胞培養用培地・試薬キット

細胞の増殖と機能を最大限に引き出し、均一な品質を維持するための高品質な培地や試薬を提供します。

凍結保存用添加剤

細胞の凍結・解凍時のダメージを最小限に抑え、生存率と機能維持を向上させる特殊な添加剤を提供します。

品質管理・分析サービス

細胞の純度、生存率、機能性などを評価するための高度な分析サービスを提供し、品質保証をサポートします。

細胞バンク構築コンサルティングパッケージ

細胞バンク構築の計画立案から、プロトコル開発、品質管理体制構築、バリデーションまでを包括的に支援するサービスを提供します。

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