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臨床研究用細胞バンクの構築支援とは?課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬における臨床研究用細胞バンクの構築支援とは?

医薬・創薬の臨床研究において、高品質で均一な細胞株を安定的に供給するための細胞バンク構築を支援するサービスです。これにより、研究開発の効率化と信頼性向上を目指します。

​各社の製品

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​一度にダウンロードできるカタログは20件までです。

当カタログは、グローバルサイエンス株式会社の高品質な検査器材を
掲載したカタログです。

スポイトやスクリュースピッツはじめ、サンプルカップやネジ式容器、
除菌チューブなどを掲載しております。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【掲載製品】
■尿沈査スピッツ各種
■PPスピッツ
■色付スピッツ
■スポイト各種
■各種チューブ など

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

製薬会社など実績多数!検査器材「製品カタログ」

お客様のご要望に沿って、設計&施工いたします。
お気軽にご相談下さい。

【特長】
〇 断熱材には保温性・保冷性に優れた硬質ウレタンフォームを使用し、省エネタイプです。
〇 試薬保存用、種子保存用、生体試料保存用(細胞、組織、血液、DNA、RNA 等)、作業可能な低温実験室として使用できます。

※詳しくはお問い合わせ下さい。

クーリングマルチチャンバ <低温室>

検体の凍結保管ボックスにおける位置検出・個体識別の事例です。

UHF帯ICタグ入インサートタグを各検体の底部に装着し、
凍結保管ボックスへ配置して認識。

液体窒素から取り出して直ぐの状態での認識も可能です。

【特長】
■底部へのインサートタグを利用し、クライオチューブの
 ボックス内の位置認識にも対応
■基盤技術:UHF帯RFIDアンテナカスタム、複数アンテナ制御技術

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

UHF帯インサートタグ付検体場所認識

120℃で乾熱滅菌出来るCO2培養器で、CO2濃度計は超音波方式となっています。較正不要で、いつも正しい濃度が保証されます。
テーハー式・乾熱滅菌付CO2培養器(インキュベーター)は、【カタログをダウンロード】よりご覧頂けます。

テーハー式・乾熱滅菌付CO2培養器(インキュベーター)

ポータブル、急冷蔵、氷無しで長時間温度維持可能なペルチェ冷却方式の
サンプル保存用冷却器。

eCooler サンプル保存用冷却器

当カタログは、大和冷機工業株式会社が取り扱っているヘルスケア・
サイエンス機器をご紹介しています。

温暖化係数が低く、地球環境に配慮したノンフロン冷媒(R600a)採用の
「ノンフロン薬用冷蔵ショーケース」をはじめ、「インキュベーター」、
「試験管保冷作業ケース」など多数掲載。

製品の選定にぜひご活用ください。

【掲載内容(一部)】
■ノンフロン薬用冷蔵ショーケース
■インバータ制御薬用冷蔵ショーケース
■インキュベーター(冷凍機付き)
■フリーズ超低温槽
■マイバイオ
■バイオマルチクーラー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

ヘルスケア・サイエンス機器カタログ

検体の凍結保管ボックスにおける位置検出・個体識別の事例です。

UHF帯ICタグ入インサートタグを各検体の底部に装着し、凍結保管ボックスへ
配置して認識します。
液体窒素から取り出して直ぐの状態での認識も可能です。

【事例】
■デモ機器対応ボックス
 WHEATON KeepIT Freezer Box KeepIT-81(130x130x52mm) 81本立て
■用途:検体管理
■特長:底部へのインサートタグを利用し、クライオチューブの
    ボックス内の位置認識にも対応
■基盤技術:UHF帯RFIDアンテナカスタム、複数アンテナ制御技術

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
※位置検出リーダデモ使用方法の資料をダウンロードいただけます。

【動画説明】UHF帯インサートタグ付検体場所認識

『YaDoc』は、当社が製薬企業や病院・大学研究機関向けに提供している、
実臨床・臨床研究・臨床試験で活用されるePROプラットフォームです。

PRO(患者報告アウトカム)をスムーズに活用するためのデジタル
プラットフォームであり、患者の主訴を実臨床に活用いただくことは
もちろんのこと、PROを利用した様々な研究・試験のプロトコールに
柔軟に対応ができる仕組みとして、製薬企業・医療機関に導入されています。

【ソリューション】
■YaDocプラットフォーム利用
■YaDocカスタマイズ開発
■臨床現場サポート
■RWDの提供

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

ePROプラットフォーム『YaDoc』

シロッコファンを採用した天井アジテーターは、嫌気性能をさらに高め、器内を広く使えます。
圧力制御はデジタル化され、精度と信頼性が向上しました。
テーハー式 アナエロ・ボックス 培養孵卵器型 ANX-3は、
『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。

テーハー式 アナエロ・ボックス 培養孵卵器型 ANX-3

グローバルサイエンスでは『滅菌ピペット』を取り扱っています。

使い残しのピペットも密閉できるよう、ジップロック式袋を採用。
多検体の分注でも頭部が柔らかく疲れにくいソフトなバルブです。

滅菌方法は、電子滅菌を採用しており、EOG滅菌品の様に毒ガスの残留が無く、
検査データーの不安を一掃しています。

【特長】
■使い残しのピペットも密閉できるよう、ジップロック式袋を採用
■多検体の分注でも頭部が柔らかく疲れにくいソフトタイプ
■滅菌方法は、電子滅菌を採用しており、EOG滅菌品の様に毒ガスの
 残留が無く、検査データーの不安を一掃
■ポリプロピレン(PE)製で焼却時に有毒ガスが発生しない

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

滅菌ピペット 0.5ml 1ml 2ml 3ml 5ml 各種

培地分注量の均一化が図れ、作業者によるバラツキがなくなる、自動培地分注装置

自動培地分注装置 ADSLシリーズ

当カタログは、主にバイオ研究用及び医療用の滅菌機器や培養機器の設計、
製造、販売などを行っているアルプ株式会社の理化学機器総合カタログです。

高圧蒸気滅菌器(理化学用)をはじめ、恒温器・低温恒温器や乾燥機・
クリーン乾燥機を多数掲載。各機器の特長や仕様の他に、定期点検や
修理などのサービス情報もご紹介しています。

【掲載内容(一部)】
■高圧蒸気滅菌器
■レトルト殺菌器
■各種乾燥器
■インキュベーター(恒温器)
■低温インキュベーター(低温恒温器)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

理化学機器 総合カタログ No.704

『自動細胞培養装置』は、自動培地交換、自動継代、細胞観察が可能な
製品です。

HEPA フィルタを搭載し、クラスII安全キャビネット相当の、クリーンで
安全な環境を実現。培地などの薬を、最大500mlボトル4本分まで4℃で
保管でき、薬液を一時的に温めるウォーマユニットも搭載しています。

安全キャビネットとの置換えも想定し、機構設計の検討を行うことで、
実験室に設置しやすいコンパクトサイズを実現しました。

【特長】
■自動培地交換、自動継代、細胞観察が可能
■細胞を継続的に供給できる
■手技の自動化
■コンパクトサイズ
■タスク作成&スケジューリング

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

自動細胞培養装置

『Agilent 4150 TapeStation』は、1ランあたり最大16サンプルという
少数検体向けに小型化した、DNAおよびRNAサンプルの品質管理(QC)に
適した全自動電気泳動システムです。

装置、専用のScreenTapeと試薬を使用することにより、高い精度と正確な
分析評価を得ることが可能。

シークエンシング(NGS)、マイクロアレイ、qRT-PCRなどでご利用いただけます。

【特長】
■簡便なサンプルQC
■操作は簡単3ステップ
■日常的なメンテナンス不要
■1サンプルから試薬等を無駄にすることなく分析可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Agilent 4150 TapeStationシステム

弊社の分注器『パスツールピペッター』は、
ワンタッチで液体の容量を吸引・排出が可能です。

パスツールピペットで、液体を吸い上げて
別の容器に移動させる際に利用し、培地の移動や
サンプリングに使用することができます。

吸引端側にゴム製などのスポイトを装着して
利用する方もいらっしゃいますが、
当社のピペッターをお使いになればもっと操作性があがります!

【特長】
■テフロン製なので、耐薬品性・耐熱性に優れている
■全量に対して10分の1の目盛り線で計量可能
■プッシュ式なので、誰でも簡単に操作可能

耐薬品性・耐熱性に優れた分注器『パスツールピペッター』

電気設備改修が困難であったため、
薬用保冷庫への電源バックアップが可能なUPSを探していたが、
起動時の突入電流が問題で、他社製品では対応できなかった。

「ポータブルパワー」であれば無瞬停での運用が可能なため、
温度ログ保持などシステムへの影響もありませんでした。

ポータブルパワー1台+バッテリーバンク1台で、
10時間以上の温度保証を実現。

※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。

薬用保冷庫への電源バックアップが可能なUPS

企画提案、受注・受託生産及びOEM製品の開発・生産も全て英知、情熱、独創性が基本です。私たち日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。

国際規格ISO9001:2015、ISO14001:2015の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立しています。
IMS(統合マネジメントシステム)として効果的な運用を行い、受注から納入まで、方針書(設計方針書・製作方針書・対策方針書等)によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。

市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その不変の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

【培養装置関係】OEM製品 自動蒸気滅菌型ファーメンター

試薬・培地・薬液・検体管理用タグは、UHF帯RFIDラベルです。
液体・水分が多い内容物へ貼り付けても識別が可能で、取扱管理が厳格な薬液や試薬、取り違い許されない培地や検体の管理に使用されています。

[特徴]
UHF帯無線技術のおいて液体・水分・容器素材に影響をうけずらい磁界通信を利用することで、下記の特徴があります。
・確実な個体識別による、取り違いの防止。
・100タグなどの一括迅速認識により、組み合わせ異常を検出。
・霜、汚れ、滲み等の可視情報異常時も認識。

[用途対応]
ラベルサイズ、形状、表面材や粘着材などは、ご利用用途に応じて、
ラベル加工技術を活用し、ご提案させて頂きます。

詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、
お気軽にお問い合わせください。

試薬・培地・薬液・検体管理用 UHF帯RFIDタグ

■バイアルが入ったクライオボックスを付属のステンレス製ラックに収納し効率的に保管します。
■最高6000本のバイアルを保管(6プラス)、大容量の収納が可能です。
■セットA(1.0~2.0mlバイアル保存用)とセットB(5.0mlバイアル保存用)がございます。
■耐久性に優れたアルミニウム構造です。
■真空断熱構造のため一層の断熱性が得られます。
■液面レベルが5cmでも容器内部は-180℃に達します。
■蒸発防止に優れた細口設計です。
■4輪輸送台車(別売)で室内の移動が容易です。
■液体窒素残量不足を知らせるローレベルアラーム(別売)もございます。

凍結保存保存容器 ローケータープラス

検体・培地の分注量、混釈状況の均一化が図れ、作業者によるバラツキがなくなる、自動検体培地分注・混釈装置です。

【特徴】
・検体と培地の分注・混釈作業を自動化します。
・検体・培地の分注量、混釈状況の均一化が図れ作業者によるバラツキがなくなる
・作業者は、シャーレ及び検体容器のセッティングと回収が
 主な作業となり作業者負担を軽減することができる
・シャーレへのバーコードラベル貼り付けを行うことにより培養後の菌数カウント、
 検査結果データの保存等、データ管理が容易になる
・オプションのクリーンブース設置で雑菌の混入を防止できる

◎その他機能や詳細については、カタログをご覧下さい。

自動検体培地分注・混釈装置 ADMシリーズ

当社では「共同配送サービス」をご提供しております。

試薬・分析機器メーカー様の各種商品を常温車・冷蔵車にて共同配送しています。
共同配送では、自社車両で客先まで直送するため、
積替えによる破損のリスクが低下し、
異常時にも積即時積替え作業が可能なため、温度逸脱のリスクが低下します。

さらに、複数の製品を共同で配送するため、配送コストを削減出来ます。

【特長】
■医療機器・医薬品メーカー様・医療機器ディーラー様との共同配送
■メディカル専用車両と専任ドライバー
■多様な納品条件対応と遵守
■商品の温度帯・KPI管理
■関東・中部・関西・中国・九州中心に全国配送を展開

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

診断薬共同配送サービス/常温車・冷蔵車(検査機器・診断薬物流)

CPE2-2600は、低価格のエコノミー型CO2培養器で、一般の熱輻射方式のCO2濃度計付き。CPE2-2200は、小型でも本格派、設計・制作し、温度・濃度とも高精度、高信頼性を実現

テーハー式・CO2培養器 CPE2-2600&2200

当社が取り扱う、卓上型安全キャビネットをご紹介します。

「IIA2型」は、小型、安価で風速バランスの優れた安全キャビネットです。
小型作業台や狭いスペースにも設置可能で、専用の排気フードを使った
屋外排気仕様もオプションで選択できます。

「IIB2型」は、揮発性化学物質等の取扱いができる全排気型で、
前面スライドシャッターは作業性のよい傾斜型となっています。

【特長】
■小型作業台や狭いスペースにも設置可能
■作業性を重視した傾斜型スライドシャッターを採用
■薬局、病院での薬剤調製や生物実験等、幅広く使用可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

卓上型安全キャビネット『IIA2型/IIB2型(全排気型)』

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医薬・創薬における臨床研究用細胞バンクの構築支援

医薬・創薬における臨床研究用細胞バンクの構築支援とは?

医薬・創薬の臨床研究において、高品質で均一な細胞株を安定的に供給するための細胞バンク構築を支援するサービスです。これにより、研究開発の効率化と信頼性向上を目指します。

課題

細胞の品質管理の複雑さ

臨床研究に適した細胞の品質を維持・管理するには、高度な専門知識と厳格なプロトコルが必要です。

長期保存における細胞の安定性

長期間にわたり細胞の活性や特性を維持しながら保存することは技術的に困難が伴います。

法規制・倫理的配慮への対応

細胞の取り扱いやバンク構築には、国内外の様々な法規制や倫理的なガイドラインを遵守する必要があります。

専門人材・設備不足

細胞バンク構築に必要な専門知識を持つ人材や、高度な設備が不足している研究機関が多く存在します。

​対策

標準化された品質管理プロトコルの導入

細胞の特性評価、汚染検査、増殖能評価などを標準化し、一貫した品質を保証します。

最適化された凍結保存技術の適用

細胞の種類や目的に合わせた最適な凍結保存条件を設定し、長期的な安定性を確保します。

規制対応コンサルティングと文書作成支援

関連法規やガイドラインに関する専門的なアドバイスを提供し、必要な書類作成をサポートします。

アウトソーシングによる専門サービス活用

細胞バンク構築の専門企業に委託することで、人材・設備不足を補い、効率的な構築を実現します。

​対策に役立つ製品例

細胞凍結保存用試薬キット

細胞の生存率を高め、凍結融解時のダメージを最小限に抑えるための特殊な試薬群を提供します。

細胞特性解析受託サービス

細胞の遺伝子発現、タンパク質発現、機能などを詳細に解析し、品質評価を支援します。

細胞バンク管理システム

細胞のロット情報、保存状態、使用履歴などを一元管理し、トレーサビリティを確保するソフトウェアです。

細胞培養・凍結保存コンサルティング

細胞バンク構築の専門家が、初期設計から運用まで、包括的な技術的・戦略的アドバイスを提供します。

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