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再生医療の細胞培養プロセス構築とは？課題と対策・製品を解説

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医薬・創薬における再生医療の細胞培養プロセス構築とは？

再生医療分野における医薬品・創薬研究では、目的とする細胞を高品質かつ安定的に大量培養する技術が不可欠です。細胞培養プロセス構築とは、この細胞培養を効率的、再現性高く、そして安全に行うための手順、環境、管理体制を確立することを指します。これにより、再生医療製品の開発・製造の基盤を築き、臨床応用への道を拓きます。

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【化学工業向け】発泡スチロール箱　プロダクトカタログ

小島工業株式会社

化学工業においては、薬品の安全な保管・輸送が極めて重要です。特に、内容物の漏洩や外部からの影響を防ぎ、品質を維持するためには、適切な容器の選定が不可欠です。不適切な容器の使用は、薬品の劣化や事故につながるリスクを高めます。当社の発泡スチロール箱は、薬品の特性に合わせた選定をサポートし、安全な取り扱いを支援します。【活用シーン】・薬品の保管・薬品の輸送・研究室での使用【導入の効果】・薬品の安全な保管・輸送・内容物の品質維持・事故リスクの低減

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書籍・調査レポート『創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場』

株式会社シーエムシー・リサーチ

本書では、細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目し、その技術開発と市場の現状をまとめています。書籍の企画を監修の古江先生に最初にご相談した際に、「創薬」の観点に絞るべきであるとのご提案をいただきました。また、アカデミアの開発中の技術ではなく、実際にすぐに利用できるマテリアルや技術を集めて情報提供すべきとのご提案を受けました。当該書籍が、分野内外の読者のみなさまにとって、新規のビジネスや新しい研究を発想し、さらなる細胞培養を用いた産業の発展につながることを祈念しております。【特長】 ■細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目 ■各分野の専門家が分かりやすく解説 ■実際にすぐ利用できるマテリアルや技術を広範囲に紹介 ■海外動向、市場動向を詳述 ※お申し込みの際はPDFダウンロードより、注文書をダウンロードしてください。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

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卓上型安全キャビネット『IIA2型/IIB2型（全排気型）』

日本エアーテック株式会社

当社が取り扱う、卓上型安全キャビネットをご紹介します。「IIA2型」は、小型、安価で風速バランスの優れた安全キャビネットです。小型作業台や狭いスペースにも設置可能で、専用の排気フードを使った屋外排気仕様もオプションで選択できます。「IIB2型」は、揮発性化学物質等の取扱いができる全排気型で、前面スライドシャッターは作業性のよい傾斜型となっています。【特長】 ■小型作業台や狭いスペースにも設置可能 ■作業性を重視した傾斜型スライドシャッターを採用 ■薬局、病院での薬剤調製や生物実験等、幅広く使用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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CBDアイソレート原料(新基準クリアー/US産)

有限会社CBD Mart Japan｜ペト・コピア

厚生労働省が定める新規格を満たすことのできる安全かつ高品質のCBD原料を販売しています。あんしん安全の原料をお探しなら CBD Mart Japanにお任せ下さい。『CBDアイソレート』は、アメリカにて栽培された医療用ヘンプ(THC含有量0.3％未満の大麻草品種)から、食品グレードのエタノール抽出で得られたカンナビジオールです。 THCは1ppm(0.0001％)以下、CBD純度は99％以上、原料用途として食品、化粧品などがございます。最低ロット１キログラムから販売しております。ご要望の際はお気軽にお問合せください。【製品規格(一部)】 ■性状：白色の粉末 ■THC：1ppm(0.0001％)以下 ■CBD純度：99％以上 ■ヒ素：1ppb以下 ■水銀：0.1ppb以下 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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自動培地分注装置　ADSLシリーズ

日鉄鉱業株式会社

培地分注量の均一化が図れ、作業者によるバラツキがなくなる、自動培地分注装置

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シングルセル分注システム cellenONE（セレンワン）

日本カンタム・デザイン株式会社

『cellenONE』は、ピエゾ式ディスペンサーを採用したことで、微量かつ高精度な分注を実現したシングルセル分注システムです。先端部のピエゾ素子を電圧印加により制御することで、非接触で液滴を吐出。細胞に負荷をかけることなく吐出するため分注後の高生存率が維持できます。また、吐出時のキャピラリー部を画像保存することができるため、単一セルであることの証明が可能です。高粘度溶液分注や各種プラットフォームにも対応します。【特長】 ■分注率約95%の高精度 ■高い培養成功率 ■希少細胞や極小細胞に適した汎用性 ■低粘度～高粘度の幅広い溶液に対応 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

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卓上型クリーンベンチ（垂直気流）VETシリーズ

株式会社日本医化器械製作所

・コンパクト設計の卓上型・清浄度はISO Class5　※旧米国連邦規格クラス100 ・作業域内を常に陽圧に保持。汚染空気の流入をシャットアウト・前面扉は跳ね上げ式で、器材の出し入れが容易・蛍光灯、殺菌灯付

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テーハー式　アナエロ・ボックス　培養孵卵器型　ANX-3

株式会社ヒラサワ

シロッコファンを採用した天井アジテーターは、嫌気性能をさらに高め、器内を広く使えます。圧力制御はデジタル化され、精度と信頼性が向上しました。テーハー式　アナエロ・ボックス　培養孵卵器型　ANX-3は、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。

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卓上電気透析装置　『マイクロ・アシライザー』

株式会社サンアクティス

マイクロアシライザーS1は、脱塩が簡単に行える試験機として、人気の高い小型卓上電気透析装置です。様々なカートリッジを取り揃え、御社の電気透析のニーズに柔軟に対応いたします。マイクロアシライザーS3は、小型卓上電気透析装置の中でも食品・薬品・医薬関連分野でたんぱく質、アミノ酸、オリゴ糖などの脱塩精製に威力を発揮します。【特徴】［マイクロアシライザーS1］ ○簡単かつ便利な自動脱塩装置 ○脱塩だけでなく、塩の回収も可能 ○多様な目的に合わせた豊富なカートリッジ［マイクロアシライザーS3］ ○カートリッジ解体可能タイプ、膜のみの交換が可能 ○電気伝導度、電流、時間、電圧表示システムを完備 ※詳しくはＰＤＦ資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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自動細胞培養装置

パナソニックプロダクションエンジニアリング株式会社

『自動細胞培養装置』は、自動培地交換、自動継代、細胞観察が可能な製品です。 HEPA フィルタを搭載し、クラスII安全キャビネット相当の、クリーンで安全な環境を実現。培地などの薬を、最大500mlボトル4本分まで4℃で保管でき、薬液を一時的に温めるウォーマユニットも搭載しています。安全キャビネットとの置換えも想定し、機構設計の検討を行うことで、実験室に設置しやすいコンパクトサイズを実現しました。【特長】 ■自動培地交換、自動継代、細胞観察が可能 ■細胞を継続的に供給できる ■手技の自動化 ■コンパクトサイズ ■タスク作成＆スケジューリング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【ライフサイエンス用途】プロセス分離用　膜製品

日本アブコー株式会社

日本アブコーでは、『プロセス分離用　膜製品』を取り扱っております。非常に多くの懸濁物質を処理する必要のある用途に使用され、チューブラーモジュールを使用することにより、最大90%の懸濁物質の濃縮が可能な「TUBULAR」をはじめ、「HOLLOW FIBER」や「SPIRALS」をラインアップ。ライフサイエンス分野では、水およびプロセスからのエンドトキシンの除去やたんぱく質および酵素の濃縮および精製などの用途に使用されています。用途に合わせ、完璧で高品質、そして経済的な膜ソリューションをろ過プロセスの市場へ提供します。【ライフサイエンス用途】 ■発酵ブロスの清澄 ■脂質の調整 ■原薬（API）の濃縮および精製 ■水およびプロセスからのエンドトキシンの除去 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※弊社では産廃コスト削減や再利用を通して持続可能な開発目標（SDGs）への取り組みをご支援致します。

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精子の動作解析【ハイスピードカメラ応用例】

株式会社ナックイメージテクノロジー

生殖医療の現場や細胞運動機構を探る研究では、べん毛運動に対して投与した薬剤の影響を調べる検査が有効です。鮮明なハイスピード映像から精子のべん毛が動く周期、軌跡、速度を解析し、精子の運動効率などを調べることが可能。これまで暗視野照明法では光量不足で困難だった動物精子の可視化、運動解析が高感度なハイスピードカメラによって可能になりました。【推奨ハイスピードカメラ（高速度カメラ）】 ■MEMRECAM Q2ｍ・ISO感度モノクロ：32,000 ・解像度：1,920×1,080pixel（50～2,000fps）・撮影速度：50～100,000fps ・外形寸法：約（W）62×（H）62×（D）87.5mm ・質量：約670g ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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理化学機器　総合カタログ No.704

アルプ株式会社

当カタログは、主にバイオ研究用及び医療用の滅菌機器や培養機器の設計、製造、販売などを行っているアルプ株式会社の理化学機器総合カタログです。高圧蒸気滅菌器（理化学用）をはじめ、恒温器・低温恒温器や乾燥機・クリーン乾燥機を多数掲載。各機器の特長や仕様の他に、定期点検や修理などのサービス情報もご紹介しています。【掲載内容(一部)】 ■高圧蒸気滅菌器 ■レトルト殺菌器 ■各種乾燥器 ■インキュベーター(恒温器) ■低温インキュベーター（低温恒温器） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

コアメッド株式会社

当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【業務概要】 ■医薬品開発に関する以下の業務　・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言　・臨床開発戦略立案・評価・助言　・非臨床開発戦略立案・評価・助言　・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言　・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言　・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の　　企画・評価・助言及び規制情報収集・分析　・グローバル開発企画・評価・助言 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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テーハー式・CO2培養器　CPE2-2600＆2200

株式会社ヒラサワ

CPE2-2600は、低価格のエコノミー型CO2培養器で、一般の熱輻射方式のCO2濃度計付き。CPE2-2200は、小型でも本格派、設計・制作し、温度・濃度とも高精度、高信頼性を実現

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グロースキャビネット『HiPointシリーズ』

エスペックミック株式会社

『HiPointシリーズ』は、高精度・多機能・汎用性・安定性を備えたリーチインタイプのグロースキャビネットです。組織培養、発芽、育苗、生育など全てのステージに応じた環境制御を実現します。使いやすいプログラム計装、波長制御も可能なLEDユニット、豊富な標準オプション、用途に応じたサイズ、研究にお役立ていただけるラインアップをご用意しました。【特長】 ■シンプルで多機能な7インチのタッチパネルを搭載 ■パネルLEDによる上面照射を採用 ■多彩な運転パターン設定 ■豊富なLEDラインアップ ■トレンドグラフ機能　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

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菌濃度計ＳＰＥＣＴ２０００

日昭電器株式会社

分光器を搭載した菌濃度計です。微生物や各種細菌の培養液の測定において幅広い分野で欠かせない装置です。他にも各種分光光度計応用装置の開発実績がありますので、ご相談下さい。【特徴】《簡単》・培養中の試料を移し替えることなく、そのまま測定可能・分注によるコンタミネーションフリー《迅速》・測定回数と経過(培養)時間を自動的に記録《正確》・育成開始から衰退死滅期までの広い濃度範囲(0.000～3.000Abs)を希釈することなく測定可能・高濃度(大容量)用特殊肩口フラスコを用いることにより高濃度(～１０ABS/100)まで測定可能　(微生物試料の調製用に最適) ＊詳しくはお問い合わせください。

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【培養装置関係】OEM製品　自動蒸気滅菌型ファーメンター

日昭電器株式会社

企画提案、受注・受託生産及びOEM製品の開発・生産も全て英知、情熱、独創性が基本です。私たち日昭電器株式会社の仕事は各種機器の設計・製造・販売、ソフトウェア開発、システム設計など極めて多岐にわたります。国際規格ＩＳＯ９００１：２０１５、ＩＳＯ１４００１：２０１５の認証を取得し、世界的に認められたマネジメントシステムを確立しています。ＩＭＳ（統合マネジメントシステム）として効果的な運用を行い、受注から納入まで、方針書（設計方針書・製作方針書・対策方針書等）によるステップ毎のチェック管理など、品質の向上と安定化、環境に配慮した製品の設計および製造については、全社的テーマとして展開しています。市場の流れを予測する先見性をもってハードあるいはソフトを企画提案し、併せて、高度な技術力を生かして製品化へのさまざまなご要望にお応えする。その不変の精神は、スタッフ陣のエネルギーとオリジナリティ豊かな発想によって支えられています。

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研究開発サービス

一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム

一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアムで行っている「研究開発」についてご紹介いたします。革新的な医薬品・医療機器等の創出及び健康・医療分野でのICTの利活用に向けて、基盤的な研究開発から実用化のための研究開発まで先端の研究開発を推進。また、定期的に開催している研究会をはじめ、バイオ関連技術等の国内外動向調査や研究成果の産業界、アカデミアへの普及を行っております。【研究開発プロジェクト】 ■福島医薬品関連産業支援拠点化事業に係る研究開発業務 ■ゲノム医療実現バイオバンク利活用プログラム ■ゲノム研究を創薬等出口に繋げる研究開発プログラム ■RNA標的創薬技術開発/標的RNA の機能解析・構造解析基盤技術の開発 ■新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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【キャラクター制作事例】漢方薬キャラクター

株式会社エムツーカンパニー

当社にてキャラクター制作を行った事例をご紹介いたします。ご要望は親しみやすいキャラクター。漢方薬の笹の葉キャラクターとして「さっさくん」を制作いたしました。当社では、お客様のご要望に沿ったイラスト・キャラクターの制作を承っております。女性クリエイターによって、明るくて親しみやすいキャラクターを作成いたします。【事例概要】 ■サービス名：キャラクター制作 ■業種：漢方薬キャラクター ■ご要望：親しみやすい ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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凍結保存保存容器ローケータープラス

東栄株式会社

■バイアルが入ったクライオボックスを付属のステンレス製ラックに収納し効率的に保管します。 ■最高6000本のバイアルを保管（6プラス）、大容量の収納が可能です。 ■セットA（1.0～2.0mlバイアル保存用）とセットB（5.0mlバイアル保存用）がございます。 ■耐久性に優れたアルミニウム構造です。 ■真空断熱構造のため一層の断熱性が得られます。 ■液面レベルが5cmでも容器内部は-180℃に達します。 ■蒸発防止に優れた細口設計です。 ■4輪輸送台車（別売）で室内の移動が容易です。 ■液体窒素残量不足を知らせるローレベルアラーム(別売)もございます。

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ガス置換装置『GR-8NSO型シリーズ』

オルイー株式会社

『GR-8NSO型シリーズ』は、概要メタン菌等嫌気性菌の培養の為、気密培養器内に無酸素ガスを注入する装置です。一般的なガス噴射法による嫌気性菌培養装置では困難だった、メタン菌等の培養が簡単に可能。専用の気密培養装置(加圧培養試験管)に針を刺すことによって、ツマミ一つで真空排気と無酸素ガス注入加圧を行うことができます。また、反応管はフロントパネルの温度調節器により、温度設定が容易で適温に維持することが可能です。【特長】 ■還元銅カラムの状態を、管状炉を開ける事により目視確認できる ■管状炉の反応管を通すことにより、混合ガス中の酸素を完全に除去可能 ■配管を完全密閉型にしているので最大0.2Mpaまで注入加圧できる ■フロントパネルの圧力調整弁でガス圧調整が可能 ■万一過熱した場合にも過温防止機構により、ヒーター電源を遮断 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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テーハー式・乾熱滅菌付CO2培養器（インキュベーター）

株式会社ヒラサワ

120℃で乾熱滅菌出来るCO2培養器で、CO2濃度計は超音波方式となっています。較正不要で、いつも正しい濃度が保証されます。テーハー式・乾熱滅菌付CO2培養器（インキュベーター）は、【カタログをダウンロード】よりご覧頂けます。

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耐薬品性・耐熱性に優れた分注器『パスツールピペッター』

株式会社クライミング

弊社の分注器『パスツールピペッター』は、ワンタッチで液体の容量を吸引・排出が可能です。パスツールピペットで、液体を吸い上げて別の容器に移動させる際に利用し、培地の移動やサンプリングに使用することができます。吸引端側にゴム製などのスポイトを装着して利用する方もいらっしゃいますが、当社のピペッターをお使いになればもっと操作性があがります！【特長】 ■テフロン製なので、耐薬品性・耐熱性に優れている ■全量に対して10分の１の目盛り線で計量可能 ■プッシュ式なので、誰でも簡単に操作可能

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小型超音波ふるい機『ミニソニック』※デモ実施中

ケイエスリンクス株式会社

『ミニソニック』は、搭載された小型超音波発振器により、微細な粉体も目詰まりなくスピーディーに分級できる振動ふるい機。目詰まり防止に必要だったブラシやタッピングボールが不要なため、異物混入のリスクが防止でき、医薬品・食品などの研究開発に最適です。小型で100V電源でも使用可能なため、ラボなどへの設置も手軽に行えます。【特長】 ■目的に応じて「振動のみ」「超音波＆振動」「超音波のみ」の選択が可能 ■コンパクトな直下排出タイプ ■合成樹脂、金属粉、調味料、研磨剤など原料を問わず使用可能 ■JIS200mm・250mm・300mmの試験用篩網枠が使用可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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医薬・創薬における再生医療の細胞培養プロセス構築

医薬・創薬における再生医療の細胞培養プロセス構築とは？

課題

培養環境の再現性不足

細胞の増殖や分化に影響を与える温度、湿度、CO2濃度などの環境因子を常に一定に保つことが難しく、培養結果のばらつきが生じやすい。

スケールアップの困難さ

研究室レベルでの培養条件を、臨床応用や商業生産に必要な大量培養に移行する際に、細胞の品質や生存率を維持することが技術的に難しい。

品質管理と均一性の確保

培養される細胞のロット間での品質の均一性を保証し、異物混入やコンタミネーションを防ぐための厳格な管理体制の構築が求められる。

コストと時間の効率化

手作業による培養管理は人的コストや時間を要し、自動化や効率化によるプロセス最適化が課題となっている。

対策

自動化・標準化された培養システム

温度、湿度、ガス濃度などを精密に制御し、記録・管理できる自動化された培養装置やシステムを導入する。

培養プロセスの最適化とバリデーション

細胞の種類や目的に応じた最適な培養条件を確立し、その再現性と信頼性を科学的に検証（バリデーション）する。

高度な品質管理・モニタリング体制

細胞の生育状況、純度、安全性などをリアルタイムでモニタリングし、GMP（医薬品製造管理および品質管理基準）に準拠した厳格な品質管理を行う。

データ管理・解析ツールの活用

培養データを一元管理し、AIなどを活用してプロセスを分析・改善することで、効率化と品質向上を図る。

対策に役立つ製品例

全自動細胞培養装置

温度、湿度、ガス濃度、培地交換などを自動で行い、培養環境の安定化と人的ミスの削減に貢献する。

細胞品質評価・モニタリングシステム

培養中の細胞の生存率、増殖速度、遺伝子発現などを非侵襲的に、または迅速に評価し、品質の均一性を保証する。

培地・培養用消耗品

細胞の特性に合わせた最適化された培地や、コンタミネーションリスクを低減する高品質な培養用消耗品を提供する。

プロセス開発・バリデーション支援サービス

専門知識を持つサービスプロバイダーが、細胞培養プロセスの設計、最適化、バリデーションを支援し、開発期間の短縮と品質確保をサポートする。

⭐今週のピックアップ

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​課題

培養環境の再現性不足

スケールアップの困難さ

品質管理と均一性の確保

コストと時間の効率化

​対策

自動化・標準化された培養システム

培養プロセスの最適化とバリデーション

高度な品質管理・モニタリング体制

データ管理・解析ツールの活用

​対策に役立つ製品例

全自動細胞培養装置

細胞品質評価・モニタリングシステム

培地・培養用消耗品

プロセス開発・バリデーション支援サービス

課題

対策

対策に役立つ製品例