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化粧品原料の安全性評価とは？課題と対策・製品を解説
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化成品・化粧品における化粧品原料の安全性評価とは？
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鴻池運輸株式会社の取り扱う、医薬品・化粧品メーカー様向け
『グローバルビジネス支援パッケージ』についてご紹介します。
KONOIKEグループの国内外ネットワークや物流ビジネスでの経験を活かし、
お客様の事業拡大を国際物流サービス、円滑な事業立上げに必要な市場調査や
マーケティング、販路紹介、ライセンス取得まで、幅広くご支援。
また、化粧品製造業に基づく流通加工サービスもご提供します。
【パッケージ内容】
■新規進出サポート
■販売拡大サポート
■国際物流トータルサポート
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
医薬品・化粧品メーカー様向け グローバルビジネス支援パッケージ
『SKIN-CAD』は、経皮吸収モデルに基づいた皮内・血中薬物動態解析
ソフトウェアです。
in vitro皮膚透過データや既知の全身PKパラメータなどを入力することで、
臨床(in vivo)条件下での経皮吸収量や血中濃度の時間変化を算出します。
全身作用薬の血中濃度推移、局所治療薬の皮内薬物動態、化粧品有効成分の
皮膚浸透量など、目的に応じて解析できます。
【シミュレーションモデル】
■皮膚透過モデル(2層膜または1層膜)
■薬物溶解マトリクス製剤/皮膚透過モデル
■薬物分散マトリクス製剤/皮膚透過モデル
■製剤コンパートメント/皮膚透過モデル
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
経皮吸収シミュレーションソフトウェア『SKIN-CAD』
医薬品や化粧品の有効成分について、in vitro皮膚透過試験やin vitro放出試験を実施します。
医薬品、医薬部外品、化粧品、動物用医薬品などを対象に、
動物皮膚、ヒト皮膚、培養皮膚、人工膜を使用して評価します。
【所有機器・器具】
■縦型拡散セル
■水平型拡散セル
■高速液体クロマトグラフィー(HPLC)
■ 水分蒸散量測定装置
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
in vitro皮膚透過試験／放出試験
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化成品・化粧品における化粧品原料の安全性評価
化成品・化粧品における化粧品原料の安全性評価とは？
化成品・化粧品の化粧品原料の安全性評価とは、化粧品に使用される原料が、人体や環境に対して安全であることを科学的に証明するプロセスです。消費者の健康を守り、製品の信頼性を確保するために不可欠な活動であり、バイオ・再生医療分野においても、新規原料開発や既存原料の再評価において重要な役割を果たします。
課題
新規原料の潜在的リスク評価の複雑化
バイオテクノロジーの進展により、これまでになかった機能を持つ新規原料が登場していますが、その長期的な人体への影響や環境への負荷を予測・評価することが困難になっています。
既存原料の安全性再評価の必要性
科学的知見の更新や規制の変更に伴い、過去に安全とされてきた原料についても、最新の基準に基づいた再評価が求められるケースが増加しています。
動物実験代替法の導入とデータ解釈の課題
動物福祉の観点から動物実験代替法の導入が進んでいますが、これらの試験結果をヒトへの適用に際してどのように解釈し、安全性を判断するかの標準化が課題となっています。
グローバルな規制への対応とデータ整合性
各国・地域の規制が異なるため、国際的に通用する安全性評価データを作成し、各国の要求事項を満たすための複雑な手続きとデータ管理が求められます。
対策
インシリコ評価技術の活用
コンピューターシミュレーションやデータベースを活用し、原料の構造や特性から毒性や生体影響を予測することで、初期段階でのリスクスクリーニングを効率化します。
バイオアッセイ・オミクス解析の導入
細胞を用いた試験や遺伝子・タンパク質レベルでの解析により、原料の生体への作用機序を詳細に解明し、より精緻な安全性評価を行います。
標準化された代替試験プロトコルの採用
国際的に認められた動物実験代替試験法を採用し、信頼性の高いデータを取得することで、動物実験の削減と評価の標準化を図ります。
統合的なリスク評価プラットフォームの構築
様々な評価データを一元管理し、専門家が共同で解析・判断できるシステムを導入することで、迅速かつ包括的な安全性評価を実現します。
対策に役立つ製品例
AIベースの毒性予測ソフトウェア
化合物の構造情報から、潜在的な毒性やアレルギー反応のリスクをAIが予測し、初期段階でのスクリーニングを支援します。
ハイスループットスクリーニングシステム
多数の原料候補に対して、細胞レベルでの安全性や効果を短時間で評価できる自動化された試験システムです。
バイオインフォマティクス解析サービス
ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオームなどのオミクスデータを解析し、原料の生体への影響を分子レベルで評価します。
統合型安全性評価コンサルティング
規制対応、試験計画立案、データ解析、リスク評価までを包括的にサポートし、グローバルな市場参入を支援するサービスです。
