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医療用インプラントの製造とは?課題と対策・製品を解説

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粉末焼結積層造形方式における医療用インプラントの製造とは?

粉末焼結積層造形方式(SLM/DMLSなど)を用いた医療用インプラントの製造は、金属粉末をレーザーで一層ずつ溶融・結合させて、複雑な形状を持つインプラントを直接造形する技術です。患者個々の解剖学的特徴に合わせたオーダーメイドのインプラント製造を可能にし、生体適合性の高い素材を用いることで、骨との早期な結合や長期的な安定性を目指します。これにより、従来の製造方法では困難だった複雑な構造や、患者に最適化された形状のインプラントが実現可能となります。

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『HBD 350』は、粉末床溶融結合方式の金属3Dプリンターです。

利用目的に合わせてシングルユーザー、デュアルレーザーの選択ができ、
一辺が最大40cmの大型出力が可能。

また、複数の先端システムを組み合わせることで、
金型部品に適した高効率、高強度、高品質、連続生産ができます。

【特長】
■出力方法の選択が可能
■大きい出力サイズ
■効率化を図るシステムを複数搭載

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

金属3Dプリンター『HBD 350』

『HBD-150』は、効率的な設計による大気浄化システムが独立して
備わっている、粉末床溶融結合方式の金属3Dプリンターです。

安全に反応性金属を出力するために、印刷室を開かずに
金属粉末の添加と洗浄の作業が可能。

また、データ再現度が高く、信頼のある高い品質を備えた
産業用カスタマイズ機器となっております。

【特長】
■産業用にチューンUP
■大気浄化システム
■金属出力に特価された設備

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

金属3Dプリンター『HBD-150』

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粉末焼結積層造形方式における医療用インプラントの製造

粉末焼結積層造形方式における医療用インプラントの製造とは?

粉末焼結積層造形方式(SLM/DMLSなど)を用いた医療用インプラントの製造は、金属粉末をレーザーで一層ずつ溶融・結合させて、複雑な形状を持つインプラントを直接造形する技術です。患者個々の解剖学的特徴に合わせたオーダーメイドのインプラント製造を可能にし、生体適合性の高い素材を用いることで、骨との早期な結合や長期的な安定性を目指します。これにより、従来の製造方法では困難だった複雑な構造や、患者に最適化された形状のインプラントが実現可能となります。

課題

材料の均一性と品質管理

金属粉末の粒度分布や組成のばらつきが、焼結時の品質や最終的なインプラントの機械的強度に影響を与える可能性があります。均一な品質を保証するための厳格な管理が求められます。

造形精度と表面粗さ

微細な構造や滑らかな表面が求められる医療用インプラントにおいて、造形時の精度限界や表面の粗さが課題となることがあります。後処理による表面処理の必要性が生じます。

残留応力と熱影響

レーザーによる局所的な加熱と冷却の繰り返しにより、造形物内部に残留応力が発生し、インプラントの耐久性や変形に影響を与える可能性があります。熱処理による応力除去が不可欠です。

滅菌プロセスとの適合性

造形されたインプラントは、医療現場で使用される前に厳格な滅菌処理が必要です。使用する滅菌方法によっては、材料の劣化や形状変化を引き起こす可能性があり、適切な滅菌プロセスの確立が重要です。

​対策

材料前処理とプロセス最適化

高品質な金属粉末の選定、厳密な粒度管理、および造形パラメータ(レーザー出力、走査速度、層厚など)の最適化により、材料の均一性と造形品質を向上させます。

後処理技術の活用

研磨、電解研磨、機械加工などの後処理技術を適用し、インプラント表面の滑らかさを向上させ、生体適合性や組織との親和性を高めます。

熱処理による応力緩和

造形後に適切な熱処理(アニーリングなど)を施すことで、内部応力を効果的に除去し、インプラントの機械的特性を安定させます。

バリデーションされた滅菌プロトコル

材料特性とインプラント形状に適した、バリデーション済みの滅菌方法(オートクレーブ、ガンマ線など)を選定し、品質管理体制を構築します。

​対策に役立つ製品例

高精度金属粉末

均一な粒度分布と高い純度を持つ金属粉末は、レーザー焼結時の安定した溶融と緻密な造形を可能にし、インプラントの機械的強度と均一性を保証します。

高度な造形装置

精密なレーザー制御と高度な温度管理機能を備えた造形装置は、複雑な形状でも高い精度で再現し、微細構造の形成や滑らかな表面仕上げに貢献します。

表面改質サービス

専門的な研磨技術やコーティング技術を提供するサービスは、造形されたインプラント表面の粗さを低減し、生体適合性や抗菌性を向上させます。

材料特性評価システム

造形されたインプラントの機械的強度、疲労特性、化学組成などを詳細に評価するシステムは、品質保証と規制要件への適合を支援します。

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