各種製品の認証代行とは？課題と対策・製品を解説

技術資料『CEマーキング基礎知識・機械指令から機械規則へ』では、
機械規則（MR）でCEマーキングされる場合の適合手順を中心に
入門書として簡単に解説しております。

「機械指令から機械規則への変更点（８つのポイント）」をはじめ、
「機械規則の適用範囲」「適合順序」などについて解説。
「機械規則でよくある質問」についてもご紹介しており、
参考にしやすい一冊となっております。

【掲載内容】
■機械指令が機械規則に格上げされました
■機械指令から機械規則への変更点
■機械規則(2023/1230/EU)とは
■機械規則の適用範囲
■機械規則への適合順序
■機械規則の適合、ドキュメントの編纂
■機械規則でよくある質問
■DoC(CE適合宣言書)やTCF(技術文書)の見直しを検討されている方へ

※技術資料はPDFダウンロードからご覧いただくかお問い合わせください。

当社は、日中間のBtoBコンサルティングサービスをご提供しています。

各企業のやりたいこと、できることに合わせてさまざまな内容を
組み合わせて多様なプランを用意させて頂きます。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【サービス内容】
■薬事申請・製品登録
■医療専門翻訳
■B to Bコンサルティング
■業務提携・代理店政策

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

マニュアルのように大量の翻訳が必要な場合、安さやスピードはもちろん、
品質の高さも重視したいポイントです。

マニュアルの翻訳を依頼するにあたり、どのくらいの費用や日数がかかるのでしょうか。

当コラムでは、マニュアルの翻訳にかかる平均的な費用や納期までの日数、
翻訳を依頼する際のポイントをご紹介しております。
また、AIによる機械翻訳と人間による翻訳の違い、それぞれの特長についても
参考にしてください。

※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

株式会社デンネマイヤーは、お客様が特許の保護を希望する欧州各国において、
欧州特許の有効化のための専門的かつ高品質なサービスを提供します。

これにより特許を迅速に取得し、経済的利益を適時に生み出すことが
できるだけでなく、特許を拡張・保護することが可能。

「特許出願」や「特許年金管理サービス」など、当社の他サービスも
ご利用いただくことにより、コストの削減とスムーズな効力発生が
実現するだけでなく、作業負担が軽減され安全性も向上します。

【特長】
■欧州特許の有効化により、特許出願を全面的にサポート
■多数の国に対応可能
■シームレスな統合とデータ管理
■専門の弁理士チーム
■高品質の翻訳

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

認証・試験・監査に関わる疑問やご相談事項に、専門家がオンラインで直接で回答します。
ご予約は当社ウェブページ上で直接行うことが出来、15分から30分の相談で、費用は無料。認証・試験・監査を本格的に開始する前に出てくる様々な疑問やの解消に是非お役立てください。

当社では、製造メーカー向け多言語翻訳サービスを提供しております。

お客様の翻訳対象文書のデータ形式は実にさまざま。また、製品名など
翻訳不要な言葉や、お客様特有の用語など複数の言語資産が混在しています。

当社のプロジェクトマネージャーは、このような翻訳対象データを的確に
解析し、お客様のご要望と翻訳課題の解決に最適化した翻訳フローを提案します。

【特長】
■翻訳支援ツールの高度な知識と経験を備えたプロジェクトマネージャーが担当、統括管理
■翻訳対象データを的確に解析し、お客様ニーズと翻訳課題の解決に最適化した翻訳フローをご提案
■⼤量のドキュメント、多様なファイル形式でも安⼼
■80カ国以上の言語に対応。複数の翻訳会社に分けることなく、一括発注が可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

弊社では、中国に危険化学品を生産/輸入する企業は、国家生産監督管理部門が管轄する危険化学品登録機関に危険化学品登録を行わなければなりません。
アジアンエクスプレスでは、危険化学品登録申請、危険性の鑑別、
危険化学品の保存、輸送およびリスク管理のサービスを提供します。
中国では化学品の通関トラブルが多発していますが、弊社では化学品貿易に関するアドバイスもご提供します。
また危険化学品を含む、中国向けの化学品の輸出に関しては中国支店（天津）を拠点に承っております。


【危険化学品登録の流れ】
■中国国内企業が危険化学品を登録
■「危険化学品目録」(2015年版)に基づき、申請する化学品を鑑定
■オンライン申請
■申請資料の審査
■申請者は申請内容を登録/紙版の申請資料を提出
■登録事務室が申請内容を再度審査
■登録センターを経て、申請内容を審査
■危険化学品登録証を発行

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

知財マネジメント・知的価値創造のコンサルタント・チームである当社が、
専門性の高いネットワークで、貴社の知的価値創造を支援いたします。

高い専門性の確保と経費削減のために、外部専門能力をご利用頂ける
アウトソーシングをお引受け、豊富な経験者によるサポートを実施。

また、お客様のこ希望により海外を含めた特許事務所や専門家のネットワーク
構築などをサポートします。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【サービス内容】
■コンサルティング
■特許出願等の諸手続き
■翻訳
■特許・技術流通
■連携・協働　など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

PS Farmは、該当国家規格、EMC規格適合コンサル、評価実施などの
ご支援をいたします。

当資料では、規制対応イメージをはじめ、規格への適合、
簡体字による表示、注意・警告文、中国安全・EMC規格の一例
などをご紹介。

また、当社では市場検査対応コンサル・技術相談サービスも
ご提供させていただいております。お気軽にお問い合わせください。

【掲載内容】
■規制対応イメージ
・規格への適合
・簡体字による表示、注意・警告文
■中国安全・EMC規格の一例

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

弊社では長年に渡り、国内外における安全規格申請の代行業業務で培ってきたノウハウを最大限に活かし、お客様へ最善のご提案をさせて頂きます。

当社では、各種認証取得に関するコンサルティングや、コンピュータ化
システムバリデーション（CSV）に関するコンサルティングを行っております。

情報システムのトータルソリューションの一環として、専門分野に優れた
コンサルタントが、新しく、かつ豊富な情報を基に、お客様のニーズに沿った
ご提案をいたします。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【コンサルティング内容】
■ISO9001：「品質マネジメントシステム」取得
■ISMS：「情報セキュリティマネジメントシステム」取得
■Pマーク：「プライバシーマーク」取得
■CSV：CSV支援（GMP,GCP,GVP等）
■SIコンサルティング：システムインテグレーション

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。

弊社では、CEマーキング制度に伴うさまざまな対応を支援代行するサービスを行っております。

EU市場で日本の製品を流通もしくは使用するには、【CEマーキング制度】に対応する必要があります。
CEマーキング制度とは、製品を市場に流通させる前に、欧州委員会の法令に沿って、製品の適合評価をおこない、それらを満足した製品本体やその包装・取扱説明書などに、CEマークを表示することです。
具体的な対応として、製品と適合する指令と規格の選定、その適合性評価、技術文書や取扱説明書・サービスマニュアルの作成と翻訳、などがあります。

製品と適合する指令と規格の選定、製品のリスク分析、技術文書や取扱説明書・サービスマニュアルの作成と翻訳、適合宣言書の作成、市場流通後の製品監視活動の体制などの対応を支援または代行します。またCEマーキングに必要なEU域内での法定代理人サービスにも対応します。

※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

当社では、製造メーカー向け多言語翻訳サービスを提供しており、コスト
最大30%削減の実績がございます。

技術分野に関する知識が豊富な専門翻訳者が翻訳。海外に伝えたい内容を、
確実かつ効果的な訳文に仕上げます。また過去の言語資産、既訳文の積極
活用によって翻訳文書間の統一感と整合性を持たせます。

海外顧客が違和感を感じないレベルまで磨いた表現で翻訳します。

【インターブックスが選ばれるポイント】
■品質：3つの「ない」を実現
　・文章の価値を誤解させない
　・表現に違和感がない
　・訳語・対訳がブレない
■スピード：翻訳支援ツール利用で納期30%削減の実績
■コスト：最大30%削減の実績

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

当社は、欧州有数の認証機関数社との提携によりお客様の製品に対して
合法的かつ経済的なCEマーキング貼付適合宣言をサポートします。

宣言書発行後もご希望に応じて欧州代理人が継続メンテナンス。
アフターサポートの体制も整っています。

初めてCEマーキング適合宣言を目指す方はもちろん、これまでに適合宣言を
行った経験のある方も、どんな小さな疑問でもお気軽にご相談ください。

【支援の特長】
■英国認証機関による全面バックアップ
■御社の出荷計画にジャストミート
■EU指令・規格の最新情報を素早くキャッチ
■宣言後の10年サポート
■CE貼付適合宣言のワンストップショップ　など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

【水回り製品販売時によくある課題】
・海外製品を国内で製品を販売する際に、製品の品質保証を求められた…
・国内で規定された性能を、取扱い製品が満たしている保証を求められた…
・オリジナル製品のODMをお願いしたい…

こんな時に必要となるのが、
JIS、JWWA、JETマークといった第三者認証機関の認証マークです。

当社・株式会社杉山バルブ製作所では第三者認証指定工場の特性を活かし、
様々な製品を規格づくりし、認証取得のお手伝いをしてきました。

現在、承認取得事例の他、
お客様の相談内容、対応している当社の営業担当の声をまとめた資料を進呈中。

第三者認証取得をお考えのお客様で取得したいが難しくて良く分からない、
設備がないから認証取得する事ができない、
お悩みの客様は、是非とも当社へご相談ください！

【当社がご支援した認証取得事例】
◎海外メーカーの水栓を日本仕様に改造して第三者認証を取得
◎異業種よりセンサー式水栓の第三者認証を取得
◎ウルトラファインバルブを利用した製品にて第三者認証を取得
⇒事例詳細は［PDFダウンロード］から、資料にてご覧いただけます

海外進出を検討の企業様へ。
当社では、国内11拠点、海外11か国20拠点とネットワークを構築し、川上のマーケットリサーチからドキュメント制作支援システム開発、そして川下である梱包（包装）設計および、製造やアフターマーケットの領域まで、グローバル市場の中でトータルにサービスできる体制にて、お客様に多くのソリューションを提供しております。

【こんな方必見！】
■海外進出してみたいけど、どうしたらいいのかわからない
■CEマーキングの取得方法がわからない
■製品カタログ・取扱説明書を翻訳してほしい
■自社製品がどこに需要があるのか調査したい　etc

【サービス領域】
■マーケットリサーチ
■コンサルティング
■企画
■開発
■ライティング
■データ作成
■ローカライズ
■梱包設計
■印刷・製造
■アフターマーケット

※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。

当資料では、中国で販売するときに必要な規制について紹介しています。

中国の製品品質規制としては、強制認証制度CCCが良く知られて得いますが、
CCC以外にもいくつかの強制性の認証・登録・自己適合証明規制が
ありますので該当する場合は、夫々の規制への対応を行っておかないと
中国輸入通関、中国内での販売ができません。

PS Farmは、法規制対応のご支援、認証取得までをOne Stopでサポート。
費用、時間、サンプルなど最小限で中国規制対応が可能です。

【掲載内容】
■中国で販売するときに必要な規制は何？
■規制対象外の製品は、何もしなくてよいの？
■中国規制対応
■One Stopで中国規制対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。