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治験薬の有効成分量保証とは?課題と対策・製品を解説

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医薬品・臨床・バイオにおける治験薬の有効成分量保証とは?
治験薬の有効成分量保証とは、医薬品開発における臨床試験(治験)で使用される治験薬について、その有効成分の含有量が規格通りであることを保証することです。これは、治験の信頼性、被験者の安全性、そして最終的な医薬品の有効性を確保するために極めて重要です。特にバイオ医薬品においては、製造プロセスが複雑であり、有効成分量の変動リスクが高いため、厳格な管理が求められます。
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JMP Pro
JMP Proは、JMPにさらに高度な分析機能を追加したソフトウェアです。SASが提供する統計解析ソフトウェアJMP Proは、科学者やエンジニアを対象に設計されており、視覚的なデータアクセス、データの加工、対話的な操作方法、豊富な分析機能、拡張性といった、JMPでおなじみの優れた機能に加え、多数の高度な手法を備えています。
さらに、JMP Proでは、多数の高度なツールを提供しています。多数の異なる手法を使用した検証機能を備えた予測モデリング、最新のモデリング手法、モデルの比較と平均化、高度な多変量分析、信頼性ブロック図、被覆配列、混合モデル、アップリフトモデル、高度な計算機を駆使した統計手法など。
JMP Proなら、高度でさまざまな分析が可能になるので、統計的発見を阻む障壁を取り除き、データに潜む手掛かりを見つけだす手助けをしてくれます。それにより、より迅速に問題の突破口を開き、先を 見越して、将来を制御できるようになります。
特許調査・解析受託サービス
翻訳サービス
PChecker ー特許明細書チェッカー
NMR分析ソフト『ALICEシリーズ』無料体験版
ALICE10bnの体験版ソフトダウンロードサイト開設以降、おかげ様で多くの方にALICEのシンプルで分かりやすい操作性を実感いただき、好評いただいております。
この度、NMR定量ソフト『ALICE10QTbn 』の体験版をリリースいたしました。
こちらも最新のWindows UIを備えたWindows10(32Bit/64Bit)に完全対応のソフトウェアです。
是非お試しください。
※ALICE10bnの体験版ソフトは改良し、アップデートしております。
体験版 を再インストールされる場合は、アンインストール後に、
アップデート後のファイルのダウンロード・実行をお願いいたします。
【改良ポイント】
・新しい分光計のデータに対する位相合わせ対応
・新しいデジタルフィルター対応
・リファレンス不一致に対する改良、その他マイナーバグ対応
★各体験版ソフト★
ページ下部<サンプルソフト>よりダウンロードいただけます。
チュートリアル用にQuick Start ガイドもダウンロードできますので、
操作ガイドと合わせてお試しください。
Watson-Marlow Pumps / チューブポンプ
電動ピペットシステム『ぴぺすま』
『ぴぺすま』は、一般的な多関節ロボットでハンドリング可能な
電動ピペットシステムです。
ロボットハンドで把持しやすいシンプルな形状。ロボットと組み合わせることで
分注操作を完全自動化。
毒劇物や放射性物質を含んだ液体など有害な物質でも安全に取り扱いできます。
【特長】
■一般的なロボットハンドで把持しやすいシンプルな形状
■手動操作が可能(コントロールボックスのボタンを使用)
■外 部制御も可能(パソコン等からの制御コマンドで制御)
■速度可変式ダイヤルで、迅速に任意の分注容量を指定(手動操作の場合)
■フットスイッチ(オプション)が接続可能
■電動チップ排出機構搭載(チップ排出用のギミックは不必要)
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
Article Direct
Article Directは、学術文献(学術論文,報告書,抄録誌など)をインターネットでお届けするデスクトップデリバリーサービスです。
郵送に比べてお届けまでの時間が短縮されるので、急に学術文献が必要になった時などに大変便利にご利用頂けます。
貴社各種業務(調査・研究・開発等)に是非お役立てください!
・【早い】電子配信で注文から最短2時間より学術文献をデスクトップへお届けいたします。
・【安心】出版社から電子配信の許諾を得た文献をお届けしますので安心してご利用頂けます。
・【便利】WEB文献注文プラットフォームARROWをご利用頂くと、ご注文前に料金が確認できます。
Article DirectはサンメディアのWeb サービス「ARROW」からご依頼可能です。
◆ARROW ホームページ
https://sunmedia-arrow.jp/
※ご登録は無料です。
更新履歴:
2023.01.12 パンフレットを更新しました!
『FlashSmart 元素分析装置』
特許翻訳サービス
当社の『特許翻訳サービス』では、外内・内外(パリルート、PCTルート)
いずれの場合も新規出願から19条/34条補正・分割・拒絶理由通知書・
引用文献・コメント・提案・審判請求・その他の通信文書および
クライアント様への報告文書まで翻訳いたします。
社内の翻訳者が対応することを原則とすることで、一件ごとの要望に
迅速に対応できるとともに、納品後に修正をするような不要な時間を短縮可能。
勿論、翻訳者をご指定いただくことも可能です。
また、類似案件や将来の関連技術分野の出願に際しても、安定した品質で
サービスをご提供することができます。
【当社の特長】
■法律特許事務所翻訳部に所属していた精鋭によるクオリティの高い翻訳文
■自社内で育成された実力の安定した特許翻訳者と専門のチェッカーによる翻訳体制
■技術分野ごとに分かれた特許翻訳者による専門性の高い翻訳
■ドイツ語または英語から日本語の直接翻訳(別の言語を挟まない)
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
FMI社製 定量ポンプ マイクロセラムポンプシリーズ
セラミック製のバルブレスピストン方式の定量ポンプです。1959年、米国FMI社のオリジナル製品として開発され、60年の歴史と世界中のさまざまな用途での組み込み実績を有しています。
ピストン/シリンダーは精密なセラミック加工技術で製造され、群を抜いた精度、定量性、繰り返し再現性を有している定量ポンプです。
【特徴】
1.接液部はアルミナセラミック、フッ素樹脂で構成され、酸、アルカ
リ、有機溶媒など広範な薬品に対し、高い耐薬品性を有しています。
2.群を抜いた精度と定量性、繰り返し再現性があります。
3.ピストンのストローク量を変更(0~100%)して、吐出量が自由
に可変できます。また吐出量固定タイプも供給可能です。
4.部品点数が少なく簡単な構造のため、メンテナンスが容易です。
ポンプヘッドも容易に取り外しできます。
MDL-015(C)MGC-S マイクロミストスプレードライヤ
GF株式会社の「MMSD マイクロミストスプレードライヤ MDL-015(C)MGC-S」は、有機溶媒に対応した小型ラボ向け噴霧乾燥装置です。
液体を瞬時に、かつ10ミクロン以下の微粒子として生成可能な、当社オリジナルのMMSDシリーズの中でも、特に少量サンプルでの検証に強みを持っています。
#MDL-015(C)MGC-S の主な特長
・有機溶剤に対応
窒素雰囲気下で安全に有機溶媒のスプレードライが可能です。
低沸点溶媒にも対応し、幅広 い研究開発にご活用いただけます 。
・シングルミクロン微粉体の生成
業界内で最小液滴径に噴霧できる「四流体ノズル」を採用しており、乾燥粉末はシングルミクロン(~10um)でシャープな粒子を生成できます。
・少量試料での実験検証が可能
小スケールでの検証に適しており、少量の貴重なサンプルでも効率的に実験を進められます 。
原子吸光用オイルレスコンプレッサー『YC-4SA-AA』
SDI検索サービス
特許調査サービス
当社では、特許調査サービスを取り扱っております。
化学、医学、薬学、バイオテクノロジー、金属、機械、光学、土木、
農水産、生活用品などの特許(実用新案・意匠含む)、商標及び科学技術情報、
さらには新聞・ニュース記事情報、企業情報、マーケット情報などの
ビジネス情報の特許調査が可能。
PATOLIS、DIALOG、STNInternational、JDream II、G-Search、特許電子図書館などの
各種データベースを用いたオンライン情報検索やマニュアル調査により、
お客様の必要とする情報を入手(必要により加工も)いたします。
【サービスメニュー】
■出願前調査
■侵害防止調査
■情報提供、無効資料調査
■意匠調査 など
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
特許情報の調査・分析サービス【検索競技大会の入賞実績あり!】
e-HPLC ことり【装置デモ出来ます】
A4用紙に3台乗るほどの小型化を実現しました。
HPLCの基本形ながら100万円ぐらい。
持ち運びできるHPLCで、簡単に迅速に分析が開始できます。
その理由は、
カラムが短い(従来ガードカラムとして販売しているものを活用)
検出器の安定化が早い(UV-NIR及びUV-VISの光源がLEDを使用)
からです。ですので、
従来の溶離液(キャリアなど)の試薬の使用量の削減や
カラムが短くなり経費の削減やHPLCに関わる時 間が少なくなり、
その他の研究に注力出来るなどのメリットも生まれていると聞いております。
ご購入頂き、活用頂いているのは
企業様の研究部門でのスクリーニングや
品質管理の現場でご利用頂いております。
また、大学様でもHPLCの教育用、研究用として使用の実績も増えはじめております。
中学高等学校様でもHPLCの教育用や研究用にご使用頂いております。
分析したい項目や分析内容をご相談下さい。
ケースクエアの英訳・和訳 翻訳サービス

















