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分析・科学機器総合

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GMP要件への適合性とは？課題と対策・製品を解説

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前処理・調製

固体試料の多機能粉砕・均質化
混合・乳化の均一化
粘性液体の撹拌・処理
高圧ホモジナイザーによる均質化
液体試料の高効率ろ過・分離
ゲルろ過によるサイズ分画
高純度な蒸留・精製
超音波洗浄と分散
有機溶媒の濃縮・回収
生体試料の抽出・精製
高速乾燥と熱分解
試料の凍結乾燥
低温での試料保存・管理
微生物試料の滅菌・殺菌
高圧での合成・反応
電気化学的な前処理
自動でのサンプル前処理
放射性物質の安全管理
高純度ガスの供給
固体試料の多機能粉砕・均質化
混合・乳化の均一化
粘性液体の撹拌・処理

食品・農業・環境

残留農薬のスクリーニング
食品のカビ毒検出
風味・香気成分の数値化
異物の化学組成特定
栄養成分表示のための定量
食用油の酸化度・鮮度
抗生物質の残留
産地偽装の化学的判別
水・大気中の有害物質
粉体・粒子の分散性評価
食品添加物の適正使用
食品の劣化原因の解明
作物の栄養価成分分析
農産物の生育環境
動物飼料の栄養成分
天然物由来成分の機能性
賞味期限の科学的根拠
海洋プラの化学組成
土壌中の重金属汚染レベル
水道水の成分分析
酒類の成分分析・偽造防止
肥料の有効成分
土壌中の有用微生物
環境ホルモンの超微量検出
地下水汚染の範囲特定
VOC排出量の把握
残留農薬のスクリーニング
食品のカビ毒検出
風味・香気成分の数値化

医薬品・臨床・バイオ

治験薬の有効成分量保証
ロットごとの品質均一性
医薬品の分解生成物特定
長期保存安定性
ジェネリックの同等性
投与後の薬物代謝経路
細胞培養液の成分
副作用の予測・低減
GMP要件への適合性
DDSキャリアの評価
薬物動態の評価
タンパク質分解
マトリックス効果排除
医療機器の残留物分析
バイオマーカー探索
DNA/RNAの微量定性・定量
ウイルス抗原の同定
抗体医薬の品質・構造確認
臨床検査データの信頼性
微生物の汚染管理
タンパク質の抽出・分離
治験薬の有効成分量保証
ロットごとの品質均一性
医薬品の分解生成物特定

化学・材料・製造

異物の特定と解析
高分子材料の分子量分布
石油製品の品質規格適合
原料・中間体の純度
半導体用薬液の超高純度
製品の劣化原因
燃料電池材料の性能
超微細な結晶構造
表面処理・コーティング層
樹脂・ゴムの添加剤組成
工業用水の不純物
潤滑油の劣化状態
高圧ガス中の不純物
材料の化学組成分析
ポリマーの熱分解挙動
有機EL材料の純度・安定性
接着剤の硬化反応
半導体洗浄液中の不純物
金属材料の表面不動態層
排ガス中の微量成分
ナノ材料の化学修飾状態
電子部品の有害物質
LIBの電解液成分
考古学的試料の年代推定
表面・界面の評価
粒子径と分布の測定
異物の特定と解析
高分子材料の分子量分布
石油製品の品質規格適合

サポート

ラボレイアウトの設計
設置と初期設定
オペレーターの操作指導
定期的なメンテナンス
定期的な校正
緊急時の修理対応
専門家への技術相談
分析のアウトソーシング
データ解析の代行
研究開発の代行
法規・規格への適合支援
ラボレイアウトの設計
設置と初期設定
オペレーターの操作指導

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科学・分析システム
その他分析・科学機器総合
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医薬品・臨床・バイオにおけるGMP要件への適合性とは？

医薬品、臨床試験、バイオテクノロジー分野におけるGMP（Good Manufacturing Practice：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）要件への適合性は、製品の安全性、有効性、品質を保証するための基盤です。分析・科学機器総合業界は、これらの厳格な基準を満たすための機器やソリューションを提供し、業界全体の信頼性向上に貢献します。

各社の製品

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【研究・実験向け】クリアトークカムPortable

【研究・実験向け】クリアトークカムPortable
株式会社エクセリ
研究・実験の現場では、複数人での同時コミュニケーションが不可欠です。特に、実験の進捗状況の共有や、緊急時の連携を迅速に行うためには、クリアな音声での同時通話が求められます。クリアトークカムPortableは、最大10者間で双方向の同時通話が可能で、実験の効率化に貢献します。 【活用シーン】 ・共同研究における情報共有 ・実験中の指示出し ・緊急時の連絡 【導入の効果】 ・スムーズな情報伝達による実験効率の向上 ・クリアな音声による正確な指示出し ・迅速な連携による安全性の確保
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【研究施設向け】FWS 50 高断熱ファサードシステム

【研究施設向け】FWS 50 高断熱ファサードシステム
シューコー・ジャパン株式会社
研究施設では、温度・湿度管理が厳密に求められ、外部環境からの影響を最小限に抑えることが重要です。特に、精密機器や実験設備においては、外気の影響による性能劣化や測定誤差は、研究の信頼性を損なう可能性があります。Schüco FWS 50は、高い断熱性能と気密性により、外部環境からの影響を遮断し、安定した研究環境を提供します。 【活用シーン】 ・クリーンルーム ・精密測定室 ・実験室 ・分析室 【導入の効果】 ・温度・湿度の安定化 ・省エネルギー化 ・研究データの信頼性向上
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【研究施設向け】衝突防止マーク【グラスマーク】

【研究施設向け】衝突防止マーク【グラスマーク】
スリーナイン島野株式会社
研究施設では、実験や研究活動において、ガラス扉やパーティションが使用されることが多く、安全管理が重要です。実験室や研究室では、集中している際にガラスの存在に気づかず、衝突してしまう可能性があります。この衝突事故は、人的な怪我だけでなく、実験器具の破損や研究データの損失にもつながりかねません。当社の衝突防止マーク【グラスマーク】は、ガラス面の存在を視覚的に認識させ、衝突事故のリスクを低減します。 【活用シーン】 ・実験室のガラス扉 ・研究室のガラスパーティション ・受付やエントランスのガラス面 【導入の効果】 ・ガラス面の視認性向上による事故防止 ・研究者の安全確保 ・実験環境の安全性向上
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【研究施設向け】遮熱パーテーションで実験環境を最適化

【研究施設向け】遮熱パーテーションで実験環境を最適化
株式会社R-CRAFT
研究施設における実験環境では、温度管理が実験結果に大きく影響します。特に、精密な実験やデリケートな試薬を扱う場合、温度変化は実験の再現性を損なう可能性があります。建物の増築や改修には多大なコストがかかりますが、遮熱パーテーションは、既存の空間を有効活用し、温度管理された実験環境を低コストで実現します。 【活用シーン】 ・温度管理が重要な実験室 ・クリーンルームの増設 ・特定の温度範囲を維持する必要がある保管庫 【導入の効果】 ・温度管理された空間を低コストで実現 ・実験の再現性向上に貢献 ・既存スペースの有効活用
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【研究施設向け】おんどとり×UNISONet無線式温湿度計

【研究施設向け】おんどとり×UNISONet無線式温湿度計
ソナス株式会社
研究施設における実験環境では、温度と湿度の正確な管理が実験結果に大きく影響します。特に、精密な実験や長期的なデータ取得においては、環境変動をリアルタイムで把握し、適切な対策を講じることが重要です。不適切な温湿度管理は、実験の失敗やデータの信頼性低下につながる可能性があります。当社の無線式温湿度計測システムは、T＆D社の「おんどとり」とUNISONetを組み合わせることで、広範囲の実験環境における温湿度データを遠隔でモニタリングすることを可能にします。 【活用シーン】 ・実験室 ・培養室 ・クリーンルーム ・保管庫 【導入の効果】 ・実験環境の温湿度を可視化し、データに基づいた環境管理を実現 ・異常発生時の早期発見と迅速な対応 ・実験データの信頼性向上 ・遠隔地からのモニタリングによる業務効率化
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ドラフトチャンバー『タッドチャンバー』

ドラフトチャンバー『タッドチャンバー』
株式会社多田製作所
『タッドチャンバー』は、従来型のサイドパネルや作業前面部から 給気されるプッシュエアーに加え、バランス扉を二重構造としたス リットからもサポートエアーを供給することにより、低風量で有毒 ガスの漏洩を防ぎ、作業者の安全性と快適性を高める新発想のドラ フトチャンバーです。 マルチサポートエアーによる安全性はもちろん、タッチ式の操作パ ネル、明るく見やすいLED照明、風量調整機能など、現場の効率性と 経済性を高める機能を随所に搭載しました。 また、作業者に直接エアーが当らないため、快適に作業が行えます。 【特長】 ■抜群の快適性 ■高い安全性 ■優れた経済性 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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クリーンベンチ　～局所クリーン化の決定版～

クリーンベンチ　～局所クリーン化の決定版～
菱井商事株式会社
手間のかかる工事などは一切不要。 フィルタを通し清浄化した対抗する気流を衝突させることで、 周囲を囲うことなく清浄な空間を確立。 テーブル用、フロア用、コンベア用がラインナップ。 C 900-Fはキャスター付きで簡単に移動が可能。 【特徴】 ○吹き出し面から離れた位置でもゾーン内の清浄度の低下はほとんどない ○囲いがないにもかかわらず広い範囲の清浄空間を形成する ○設置場所を選ぶことなくISOクラス1の清浄度を実現する 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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超純水用　電子瞬間湯沸し器　「エマックス（Eamax)」

超純水用　電子瞬間湯沸し器　「エマックス（Eamax)」
株式会社日本建装工業
NASAの技術を搭載 半導体製造工程・原子力産業・化学薬品、薬剤製造・発酵、酵母菌等バイオ工学・その他各種食品加工の製造等の超精密度を必要とする洗浄用超純水の給湯に最適！ 本製品で超純水を加熱しても全く限界検出の数値(P.P.b　10億分の1の含有限界値)に左右されません。 詳細はカタログをダウンロード！
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フッ素樹脂細口試薬瓶・ボトル　NR0195酸洗浄PFA細口ボトル

フッ素樹脂細口試薬瓶・ボトル　NR0195酸洗浄PFA細口ボトル
株式会社フロンケミカル
NR0195酸洗浄PFA細口ボトル(クリーンパック)は、酸洗浄を施す事により、容器内の微量金属イオンを可能な限り除去しております。 また、表面に付着しているパーティクルや油脂等も除去。キャップは中栓無しでも液漏れしない構造です。 その他、NR1680フッ素樹脂(PFA)細口試薬瓶中栓ナシや、NR1151ビッグボーイ細口瓶、NR0188フッ素樹脂(PFA)細口試薬瓶等をラインアップしています。 【特徴】 ［NR0195酸洗浄PFA細口ボトル］ ○クリーンパック ○工程：酸洗浄→純水洗浄→包装(2連パック)→出荷 ○目盛付き ○耐熱温度 -200～+260℃ ○作業環境：クリーンルームclass1000 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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オートクレーブ

オートクレーブ
株式会社ヤスジマ
高圧力下で得られる特性を利用することで、 特殊な化学反応もしくは物理的な複合材の成形、医薬や生化学分野では滅菌処理にも応用できる装置です。 【オートクレーブの用途例】 ■化学 特殊な化学反応 ■医学や生化学 病原体などを死滅させる滅菌処理（オートクレーブ滅菌） ■工学 炭素繊維強化プラスチックなどの複合材の成形（オートクレーブ成形）や人工スレートなどのコンクリートの養生（オートクレーブ養生） ※詳しくはお気軽にお問合せください。
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キャビネットタイプ純水装置『ピュアライトPRシリーズ』

キャビネットタイプ純水装置『ピュアライトPRシリーズ』
株式会社DAIWA
『ピュアライトPRシリーズ』は、丸みのあるデザインで突起を無くして 安全になったキャビネットタイプ純水装置です。 ボンベ交換はワンタッチで可能。(キャップ取り外し不要) 超低圧RO膜の採用により、低水温時でも安定した流量を確保します。 また当社では、環境試験機、生化学分析装置等に合わせた 純水供給用ポンプを豊富に品揃えしています。お問い合わせください。 【特長】 ■使う人に配慮したデザイン ■ボンベ交換時の簡素化 ■安心できる安定性能 ■豊富なオプション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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高速埋込機『シンプリメット 4000』

高速埋込機『シンプリメット 4000』
ITWジャパンビューラー株式会社
『シンプリメット 4000』は、連続稼働環境で高い信頼性を持つ高速埋込機です。 日常保守整備をすれば、24時間365日の稼働環境でも使用できるように設計。 堅牢で豊富な経験に基づいた予防メンテナンスプログラムにより、想定外の ダウンタイムの発生を防ぎます。 また、コンパクトな311mm幅の当製品は、消耗品や複数の埋込機を設置する スペースができ、将来的な拡張にも対応します。 【特長】 ■耐久性に優れ、連続稼働環境において高い信頼性あり ■想定外の故障を減少 ■わかりやすい操作性。必要な項目はフロントパネルに揃っており、煩雑な設定を必要としません。 ■下部のステータスバーやカウントダウンタイマーで、埋込のステータスが視覚的に素早く把握できます。 ■狭いラボにも置けるコンパクトサイズ。 ■時間と水を節約し、安全性を守るSmart Coolシステム ■素早い温度上昇を可能にする革新的なモールド設計
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ラボ用TOC計　QbD1200＋

ラボ用TOC計　QbD1200＋
ハックジャパン株式会社
Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。 コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。
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MAX-2500 ラテックスクリーングローブ

MAX-2500 ラテックスクリーングローブ
株式会社エムアイティ
作業性に優れたグリップ性能を有しているので、幅広い作業に適したクリーングローブです。低タンパク仕様により、タンパク由来のアレルギー発症リスクを軽減。
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混床式純水装置（活性炭吸着塔付）

混床式純水装置（活性炭吸着塔付）
株式会社昌平
『混床式純水装置』は、活性吸着炭塔付で､ランニングコストを軽減できる 製品です。 陽イオン交換樹脂と、陰イオン交換樹脂を1塔にて混合して充填しているため、 省スペース化。通水時に連続してイオン交換が起こり、1μS/cm以下の 純度の高い純水が得られます。 前処理として活性炭塔を採用しており、樹脂にとって有害な塩素イオンや 有機物等を除去することで、高価な樹脂の劣化を遅らせ交換時期を延ばし､ ランニングコストを抑制します。 【特長】 ■高純度の純水が得られる ■活性炭吸着塔付だから、高価な樹脂を長持ち、経済的 ■ランニングコストを軽減する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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β線(32P)防護用アクリル製品『ベータ線シールド 傾斜型』

β線(32P)防護用アクリル製品『ベータ線シールド 傾斜型』
オリエンタルインスツルメンツ株式会社
バイオテクノロジー機器のオリエンタルインスツルメンツ株式会社では、 β線(32P)防護用のアクリル製品『ベータ線シールド 傾斜型』を取り扱って おります。 厚さ10mmのアクリル製のシールドで、研究者の目をベータ線から保護します。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。
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クリーンペーパー『ラボタオル』

クリーンペーパー『ラボタオル』
株式会社ユニケミー
『ラボタオル』は、理化学分析会社が作った安心品質のクリーンペーパーです。 コンタミネーションや腐食を嫌う検査・試験機器の拭き取りや 精密部品・研磨製品の安全な梱包材として利用できます。 また、エンボス加工で、吸水・吸油性能、耐久性に優れているほか、 ダイオキシン類の含有も少なく廃棄・焼却時の環境影響にも配慮しています。 姉妹品で、便利なコンパクトサイズの「ラボタオルMINI」もご用意しております。 【特長】 ■低汚染 ■高い性能・強度 ■環境に配慮 ■使い捨てタイプ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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分析用高純水製造装置『HerBest』

分析用高純水製造装置『HerBest』
株式会社HER
『HerBest』は、大容量ROモジュールにより分析用高純水の 製造ができる分析用高純水製造装置です。 スタンダード仕様の他に、製造能力やサイズはオーダーメイドによる カスタマイズも可能。 小型純水カートリッジの採用など、全体をシンプル・実用的に 構成したため、ランニングコストの大幅な軽減を実現しました。 【特長】 ■約80％のランニングコストの削減 ■自由なサイズ設計（高さ、幅、奥行き） ■純水製造能力（10,20,30,40,80～L/h） ■純水グレード（JIS K 0557 A3,A4など） ■小規模実験室に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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試薬管理システム SimpReag

試薬管理システム SimpReag
日本コントロールシステム株式会社
薬品の入庫から廃棄まで、薬品管理に必要な機能を無駄なく搭載！ PCが苦手な人や配属されたばかりの人、あらゆる人が毎日使うシステムだからこそ操作性が非常に重要だと考え、使い勝手にとことんこだわったシステムです。 薬品管理システムを初めて導入される方はもちろん、現状の管理システムにご満足いただけなかった方も是非使いやすさ、導入しやすさをご体感ください！ 弊社製品サイトでは動画などもご用意しております。 https://simpreag.jp [特長] ●キーボード入力不要！PCが苦手な方でもすぐに使えてマニュアル不要！ ●在庫数、使用量など多彩な集計機能や棚卸機能で管理者の手間と時間を大きく削減！ ●電子天秤など周辺機器との連携で使用時の手間やミスも削減。データインテグリティを気にされるお客様にもオススメ ●毒劇法、消防法などの各種法規制に準拠。法改正時はシステムに迅速に反映！ ●安衛法、PRTR制度の改正にも対応済み ●年2回のアップデートでの機能追加で長く使える ●屋外や離れた倉庫には、スマートフォン用アプリ！ ●機器一式と最新ソフトウェアをセットにした体験版も有り
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遮蔽・安全取扱機器

遮蔽・安全取扱機器
株式会社千代田テクノル
当社では、放射性物質のサンプリング機器、鉛ブロックなど各種遮蔽材、 安全取扱機器をご提供します。 また、α線、β線についての理解や知識を深める学習用キットも用意して いますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ】 ■F型鉛ブロック ■ポリエチレンブロック ■含鉛ガラス防護衝立 ■含鉛アクリル製防護衝立 ■木製防護衝立　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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純水製造装置『REシリーズ』

純水製造装置『REシリーズ』
川崎化工機株式会社
『REシリーズ』は、コンパクトな筐体でありながら優れたシステム(逆浸透膜/ RO&連続イオン交換モジュール/EDI)を採用して、300L/h・600L/h・1000L/hの 純水製造性能を発揮する、運用・管理ともに容易な優れた純水製造装置です。 連続イオン交換モジュールの採用によりイオン交換ボンベの再生と 交換作業が不要となり、ランニングコスト・作業の低減にも貢献します。 また導入後の水質維持に不可欠な配管内の洗浄や定期点検、消耗品手配も ご依頼により承ります。 【特長】 ■省スペース設計で設置が容易 ■自動運転で安定した透過水を供給 ■漏水検知・非常停止機能搭載 ■連続イオン交換でボンベ交換不要 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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センシア(R)ラボコート

センシア(R)ラボコート
株式会社ワコウ
『センシア(R)ラボコート』は、フッ素特有の硬さがなく しなやかさに富んだ良好な風合いが特長的な作業着です。 汚れにくく、家庭洗濯が可能。 また、耐薬品性・防カビ性に優れています。 カラーは、ホワイト、ブルー、ピンクの3色をご用意しています。 【特長】 ■汚れにくく、家庭洗濯OK ■優れた耐薬品性 ■優れた防カビ性 ■焼却してもダイオキシンが発生しない ■添加物や可塑剤のしみ出しがなく無毒 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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2床3塔純水装置

2床3塔純水装置
株式会社昌平
当社では、原水流量、水質の変動に強く、大容量、純水採水が可能な 『2床3塔純水装置』を取り扱っています。 陽イオン、陰イオン樹脂塔、脱炭酸塔が別々の塔にて通水し、 純水を製造します。 混床式純水装置に比べて初期投資額はやや高いですが、 ランニングコストで薬品台が安くなります。 【特長】 ■陽イオン交換樹脂塔でCa、Mg等除去後、炭酸を含む水を脱炭酸等にて 　除去（H2CO3→CO2+H2O）し、負担が軽減された陰イオン交換樹脂塔で 　CL、S、SiO等を除去して純水化 ■3塔に役割分担させている分、設置スペースは大きいですが再生までの 　時間が長く設定可能 ■5μS/cm以下の純水が大容量必要な場合に好適 ■交流再生を採用することにより、ランニングコストを低減 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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分析研究総合支援（各種業界向け）『SimpLIMS』

分析研究総合支援（各種業界向け）『SimpLIMS』
日本コントロールシステム株式会社
官公庁で長年にわたって採用されご好評をいただいているLIMS製品 SimpDocのエンタープライズ版がついに登場！ SimpLIMSは、検査・分析に関わるすべての情報をシンプルな操作で一元管理できるラボ情報管理システム （LIMS／Laboratory Information Management System）です。
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ソフトマイクロワイパーS220／ソフトフィットタオル

ソフトマイクロワイパーS220／ソフトフィットタオル
エリエールビジネスサポート株式会社
『ソフトマイクロワイパーS220／ソフトフィットタオル』は、研究室で 使われるエリエール製品です。 「ソフトマイクロワイパーS220」は、紙粉が少なく、対象物に密着しやすい やわらか＆なめらかシート。 また「ソフトフィットタオル」は、細かいところにも優しくフィットします。 さらに、コンパクトサイズで無駄なく使うことができます。 【製品詳細(一部)】 ＜ソフトマイクロワイパーS220＞ ■素材：パルプ ■製品仕様：198×130mm ■パック入数：220枚 ■ケース入数：72パック　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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医薬品・臨床・バイオにおけるGMP要件への適合性

医薬品・臨床・バイオにおけるGMP要件への適合性とは？

医薬品、臨床試験、バイオテクノロジー分野におけるGMP（Good Manufacturing Practice：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）要件への適合性は、製品の安全性、有効性、品質を保証するための基盤です。分析・科学機器総合業界は、これらの厳格な基準を満たすための機器やソリューションを提供し、業界全体の信頼性向上に貢献します。

​課題

データインテグリティの確保

製造プロセスや試験結果に関する電子データの改ざん防止、完全性、トレーサビリティの確保が困難。

バリデーションの複雑化

新規機器導入やソフトウェア更新時のバリデーション作業が煩雑で、時間とコストがかかる。

サプライチェーンの管理

原材料、中間製品、最終製品のトレーサビリティを確保し、品質の一貫性を維持することが難しい。

規制変更への迅速な対応

国内外のGMP規制の頻繁な変更に、既存のシステムやプロセスが追随できない場合がある。

​対策

電子記録・電子署名システムの導入

データの改ざん防止、アクセス制御、監査証跡機能を備えたシステムでデータインテグリティを強化。

自動化されたバリデーション支援ツール

バリデーション計画、実行、文書化を効率化し、作業負荷とエラー発生率を低減。

統合型サプライチェーン管理プラットフォーム

原材料から最終製品までの全工程を可視化し、リアルタイムでの追跡と品質管理を実現。

コンプライアンス管理ソフトウェア

最新の規制情報を収集・分析し、社内プロセスとのギャップを特定、是正措置を支援。

​対策に役立つ製品例

電子記録管理システム

データのライフサイクル全体を管理し、改ざん防止と監査証跡を保証することで、データインテグリティの課題を解決。

自動化された検証管理システム

バリデーションプロセスを標準化・自動化し、迅速かつ正確な検証作業を支援することで、バリデーションの複雑さを軽減。

統合型品質管理・サプライチェーン追跡システム

製造、試験、流通の全段階で製品情報を一元管理し、サプライチェーン全体の透明性とトレーサビリティを確保。

規制対応支援ソフトウェア

最新の規制要件を自動的に取り込み、社内プロセスとの適合性を評価・管理することで、規制変更への迅速な対応を可能にする。

⭐今週のピックアップ

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