GMP要件への適合性とは？課題と対策・製品を解説

研究・実験の現場では、複数人での同時コミュニケーションが不可欠です。特に、実験の進捗状況の共有や、緊急時の連携を迅速に行うためには、クリアな音声での同時通話が求められます。クリアトークカムPortableは、最大10者間で双方向の同時通話が可能で、実験の効率化に貢献します。

【活用シーン】
・共同研究における情報共有
・実験中の指示出し
・緊急時の連絡

【導入の効果】
・スムーズな情報伝達による実験効率の向上
・クリアな音声による正確な指示出し
・迅速な連携による安全性の確保

研究施設では、実験や研究活動において、ガラス扉やパーティションが使用されることが多く、安全管理が重要です。実験室や研究室では、集中している際にガラスの存在に気づかず、衝突してしまう可能性があります。この衝突事故は、人的な怪我だけでなく、実験器具の破損や研究データの損失にもつながりかねません。当社の衝突防止マーク【グラスマーク】は、ガラス面の存在を視覚的に認識させ、衝突事故のリスクを低減します。

【活用シーン】
・実験室のガラス扉
・研究室のガラスパーティション
・受付やエントランスのガラス面

【導入の効果】
・ガラス面の視認性向上による事故防止
・研究者の安全確保
・実験環境の安全性向上

研究施設における実験環境では、温度管理が実験結果に大きく影響します。特に、精密な実験やデリケートな試薬を扱う場合、温度変化は実験の再現性を損なう可能性があります。建物の増築や改修には多大なコストがかかりますが、遮熱パーテーションは、既存の空間を有効活用し、温度管理された実験環境を低コストで実現します。

【活用シーン】
・温度管理が重要な実験室
・クリーンルームの増設
・特定の温度範囲を維持する必要がある保管庫

【導入の効果】
・温度管理された空間を低コストで実現
・実験の再現性向上に貢献
・既存スペースの有効活用

研究施設では、温度・湿度管理が厳密に求められ、外部環境からの影響を最小限に抑えることが重要です。特に、精密機器や実験設備においては、外気の影響による性能劣化や測定誤差は、研究の信頼性を損なう可能性があります。Schüco FWS 50は、高い断熱性能と気密性により、外部環境からの影響を遮断し、安定した研究環境を提供します。

【活用シーン】
・クリーンルーム
・精密測定室
・実験室
・分析室

【導入の効果】
・温度・湿度の安定化
・省エネルギー化
・研究データの信頼性向上

研究施設における実験環境では、温度と湿度の正確な管理が実験結果に大きく影響します。特に、精密な実験や長期的なデータ取得においては、環境変動をリアルタイムで把握し、適切な対策を講じることが重要です。不適切な温湿度管理は、実験の失敗やデータの信頼性低下につながる可能性があります。当社の無線式温湿度計測システムは、T＆D社の「おんどとり」とUNISONetを組み合わせることで、広範囲の実験環境における温湿度データを遠隔でモニタリングすることを可能にします。

【活用シーン】
・実験室
・培養室
・クリーンルーム
・保管庫

【導入の効果】
・実験環境の温湿度を可視化し、データに基づいた環境管理を実現
・異常発生時の早期発見と迅速な対応
・実験データの信頼性向上
・遠隔地からのモニタリングによる業務効率化

『センシア(R)ラボコート』は、フッ素特有の硬さがなく
しなやかさに富んだ良好な風合いが特長的な作業着です。

汚れにくく、家庭洗濯が可能。
また、耐薬品性・防カビ性に優れています。

カラーは、ホワイト、ブルー、ピンクの3色をご用意しています。

【特長】
■汚れにくく、家庭洗濯OK
■優れた耐薬品性
■優れた防カビ性
■焼却してもダイオキシンが発生しない
■添加物や可塑剤のしみ出しがなく無毒

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『REシリーズ』は、コンパクトな筐体でありながら優れたシステム(逆浸透膜/
RO&連続イオン交換モジュール/EDI)を採用して、300L/h・600L/h・1000L/hの
純水製造性能を発揮する、運用・管理ともに容易な優れた純水製造装置です。

連続イオン交換モジュールの採用によりイオン交換ボンベの再生と
交換作業が不要となり、ランニングコスト・作業の低減にも貢献します。

また導入後の水質維持に不可欠な配管内の洗浄や定期点検、消耗品手配も
ご依頼により承ります。

【特長】
■省スペース設計で設置が容易
■自動運転で安定した透過水を供給
■漏水検知・非常停止機能搭載
■連続イオン交換でボンベ交換不要

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『ラボタオル』は、理化学分析会社が作った安心品質のクリーンペーパーです。

コンタミネーションや腐食を嫌う検査・試験機器の拭き取りや
精密部品・研磨製品の安全な梱包材として利用できます。

また、エンボス加工で、吸水・吸油性能、耐久性に優れているほか、
ダイオキシン類の含有も少なく廃棄・焼却時の環境影響にも配慮しています。

姉妹品で、便利なコンパクトサイズの「ラボタオルMINI」もご用意しております。

【特長】
■低汚染
■高い性能・強度
■環境に配慮
■使い捨てタイプ

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

NR0195酸洗浄PFA細口ボトル(クリーンパック)は、酸洗浄を施す事により、容器内の微量金属イオンを可能な限り除去しております。
また、表面に付着しているパーティクルや油脂等も除去。キャップは中栓無しでも液漏れしない構造です。
その他、NR1680フッ素樹脂(PFA)細口試薬瓶中栓ナシや、NR1151ビッグボーイ細口瓶、NR0188フッ素樹脂(PFA)細口試薬瓶等をラインアップしています。

【特徴】
［NR0195酸洗浄PFA細口ボトル］
○クリーンパック
○工程：酸洗浄→純水洗浄→包装(2連パック)→出荷
○目盛付き
○耐熱温度 -200～+260℃
○作業環境：クリーンルームclass1000

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

作業性に優れたグリップ性能を有しているので、幅広い作業に適したクリーングローブです。低タンパク仕様により、タンパク由来のアレルギー発症リスクを軽減。

当社では、原水流量、水質の変動に強く、大容量、純水採水が可能な
『2床3塔純水装置』を取り扱っています。

陽イオン、陰イオン樹脂塔、脱炭酸塔が別々の塔にて通水し、
純水を製造します。

混床式純水装置に比べて初期投資額はやや高いですが、
ランニングコストで薬品台が安くなります。

【特長】
■陽イオン交換樹脂塔でCa、Mg等除去後、炭酸を含む水を脱炭酸等にて
　除去（H2CO3→CO2+H2O）し、負担が軽減された陰イオン交換樹脂塔で
　CL、S、SiO等を除去して純水化
■3塔に役割分担させている分、設置スペースは大きいですが再生までの
　時間が長く設定可能
■5μS/cm以下の純水が大容量必要な場合に好適
■交流再生を採用することにより、ランニングコストを低減

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『タッドチャンバー』は、従来型のサイドパネルや作業前面部から
給気されるプッシュエアーに加え、バランス扉を二重構造としたス
リットからもサポートエアーを供給することにより、低風量で有毒
ガスの漏洩を防ぎ、作業者の安全性と快適性を高める新発想のドラ
フトチャンバーです。

マルチサポートエアーによる安全性はもちろん、タッチ式の操作パ
ネル、明るく見やすいLED照明、風量調整機能など、現場の効率性と
経済性を高める機能を随所に搭載しました。

また、作業者に直接エアーが当らないため、快適に作業が行えます。

【特長】
■抜群の快適性
■高い安全性
■優れた経済性

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。


具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC値を定期管理・記録を正確かつ効率的に行うのに最適な装置です。
コンパクト設計で、直感的な操作が可能である点もご好評いただいています。

薬品の入庫から廃棄まで、薬品管理に必要な機能を無駄なく搭載！

PCが苦手な人や配属されたばかりの人、あらゆる人が毎日使うシステムだからこそ操作性が非常に重要だと考え、使い勝手にとことんこだわったシステムです。

薬品管理システムを初めて導入される方はもちろん、現状の管理システムにご満足いただけなかった方も是非使いやすさ、導入しやすさをご体感ください！
弊社製品サイトでは動画などもご用意しております。
https://simpreag.jp

[特長]
●キーボード入力不要！PCが苦手な方でもすぐに使えてマニュアル不要！
●在庫数、使用量など多彩な集計機能や棚卸機能で管理者の手間と時間を大きく削減！
●電子天秤など周辺機器との連携で使用時の手間やミスも削減。データインテグリティを気にされるお客様にもオススメ
●毒劇法、消防法などの各種法規制に準拠。法改正時はシステムに迅速に反映！
●安衛法、PRTR制度の改正にも対応済み
●年2回のアップデートでの機能追加で長く使える
●屋外や離れた倉庫には、スマートフォン用アプリ！
●機器一式と最新ソフトウェアをセットにした体験版も有り

『ソフトマイクロワイパーS220／ソフトフィットタオル』は、研究室で
使われるエリエール製品です。

「ソフトマイクロワイパーS220」は、紙粉が少なく、対象物に密着しやすい
やわらか＆なめらかシート。

また「ソフトフィットタオル」は、細かいところにも優しくフィットします。
さらに、コンパクトサイズで無駄なく使うことができます。

【製品詳細(一部)】
＜ソフトマイクロワイパーS220＞
■素材：パルプ
■製品仕様：198×130mm
■パック入数：220枚
■ケース入数：72パック　など

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

手間のかかる工事などは一切不要。
フィルタを通し清浄化した対抗する気流を衝突させることで、
周囲を囲うことなく清浄な空間を確立。
テーブル用、フロア用、コンベア用がラインナップ。
C 900-Fはキャスター付きで簡単に移動が可能。

【特徴】
○吹き出し面から離れた位置でもゾーン内の清浄度の低下はほとんどない
○囲いがないにもかかわらず広い範囲の清浄空間を形成する
○設置場所を選ぶことなくISOクラス1の清浄度を実現する

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

NASAの技術を搭載

半導体製造工程・原子力産業・化学薬品、薬剤製造・発酵、酵母菌等バイオ工学・その他各種食品加工の製造等の超精密度を必要とする洗浄用超純水の給湯に最適！

本製品で超純水を加熱しても全く限界検出の数値(P.P.b　10億分の1の含有限界値)に左右されません。

詳細はカタログをダウンロード！

『ピュアライトPRシリーズ』は、丸みのあるデザインで突起を無くして
安全になったキャビネットタイプ純水装置です。

ボンベ交換はワンタッチで可能。(キャップ取り外し不要)
超低圧RO膜の採用により、低水温時でも安定した流量を確保します。

また当社では、環境試験機、生化学分析装置等に合わせた
純水供給用ポンプを豊富に品揃えしています。お問い合わせください。

【特長】
■使う人に配慮したデザイン
■ボンベ交換時の簡素化
■安心できる安定性能
■豊富なオプション

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

『シンプリメット 4000』は、連続稼働環境で高い信頼性を持つ高速埋込機です。

日常保守整備をすれば、24時間365日の稼働環境でも使用できるように設計。
堅牢で豊富な経験に基づいた予防メンテナンスプログラムにより、想定外の
ダウンタイムの発生を防ぎます。

また、コンパクトな311mm幅の当製品は、消耗品や複数の埋込機を設置する
スペースができ、将来的な拡張にも対応します。

【特長】
■耐久性に優れ、連続稼働環境において高い信頼性あり
■想定外の故障を減少
■わかりやすい操作性。必要な項目はフロントパネルに揃っており、煩雑な設定を必要としません。
■下部のステータスバーやカウントダウンタイマーで、埋込のステータスが視覚的に素早く把握できます。
■狭いラボにも置けるコンパクトサイズ。
■時間と水を節約し、安全性を守るSmart Coolシステム
■素早い温度上昇を可能にする革新的なモールド設計

高圧力下で得られる特性を利用することで、
特殊な化学反応もしくは物理的な複合材の成形、医薬や生化学分野では滅菌処理にも応用できる装置です。

【オートクレーブの用途例】
■化学
特殊な化学反応
■医学や生化学
病原体などを死滅させる滅菌処理（オートクレーブ滅菌）
■工学
炭素繊維強化プラスチックなどの複合材の成形（オートクレーブ成形）や人工スレートなどのコンクリートの養生（オートクレーブ養生）

※詳しくはお気軽にお問合せください。

バイオテクノロジー機器のオリエンタルインスツルメンツ株式会社では、
β線(32P)防護用のアクリル製品『ベータ線シールド 傾斜型』を取り扱って
おります。

厚さ10mmのアクリル製のシールドで、研究者の目をベータ線から保護します。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。

※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

『HerBest』は、大容量ROモジュールにより分析用高純水の
製造ができる分析用高純水製造装置です。

スタンダード仕様の他に、製造能力やサイズはオーダーメイドによる
カスタマイズも可能。

小型純水カートリッジの採用など、全体をシンプル・実用的に
構成したため、ランニングコストの大幅な軽減を実現しました。

【特長】
■約80％のランニングコストの削減
■自由なサイズ設計（高さ、幅、奥行き）
■純水製造能力（10,20,30,40,80～L/h）
■純水グレード（JIS K 0557 A3,A4など）
■小規模実験室に好適

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

官公庁で長年にわたって採用されご好評をいただいているLIMS製品 SimpDocのエンタープライズ版がついに登場！
SimpLIMSは、検査・分析に関わるすべての情報をシンプルな操作で一元管理できるラボ情報管理システム
（LIMS／Laboratory Information Management System）です。

当社では、放射性物質のサンプリング機器、鉛ブロックなど各種遮蔽材、
安全取扱機器をご提供します。

また、α線、β線についての理解や知識を深める学習用キットも用意して
いますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【ラインアップ】
■F型鉛ブロック
■ポリエチレンブロック
■含鉛ガラス防護衝立
■含鉛アクリル製防護衝立
■木製防護衝立　など

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

『混床式純水装置』は、活性吸着炭塔付で､ランニングコストを軽減できる
製品です。

陽イオン交換樹脂と、陰イオン交換樹脂を1塔にて混合して充填しているため、
省スペース化。通水時に連続してイオン交換が起こり、1μS/cm以下の
純度の高い純水が得られます。

前処理として活性炭塔を採用しており、樹脂にとって有害な塩素イオンや
有機物等を除去することで、高価な樹脂の劣化を遅らせ交換時期を延ばし､
ランニングコストを抑制します。

【特長】
■高純度の純水が得られる
■活性炭吸着塔付だから、高価な樹脂を長持ち、経済的
■ランニングコストを軽減する

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。