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医療機器の残留物分析とは?課題と対策・製品を解説

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科学・分析システム
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医薬品・臨床・バイオにおける医療機器の残留物分析とは?

医薬品、臨床検査、バイオテクノロジー分野で使用される医療機器には、製造工程や使用中に微量の化学物質や生体由来物質が残留する可能性があります。これらの残留物は、患者の安全性や検査結果の精度に影響を与える可能性があるため、その存在を検出し、定量化し、管理することが「医薬品・臨床・バイオの医療機器の残留物分析」の目的です。

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金属実験器具用タンパク質洗浄剤『KST-300』
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当社が取り扱うアルカリ性洗浄剤『KST-300』をご紹介します。

当製品は実験器具の洗浄、特にそれらに付着したタンパク質や
血液の洗浄に好適。

頑固な汚れにお悩みの際は、ぜひ一度お試しください。

【仕様(一部)】
<性状>
■無リン・無窒素
■無色透明のアルカリ性液体(pH13)
<使用方法>
■濃度:原液
■温度:常温~40℃
■時間:10~2時間完全浸漬、5~10分の超音波洗浄後、水で洗い流す

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

超音波洗浄機 総合カタログ
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『超音波洗浄機 総合カタログ』は、超音波洗浄機専業メーカーである
東京超音波技研株式会社の製品カタログです。

金属製品・硬質プラスチックを洗浄できる「トーチョーラーク シリーズ」
をはじめ、大きな洗浄槽と強力な超音波で大量のピペットを効率よく洗浄
することのできる「超音波ピペット洗浄機」や、「卓上型 超音波洗浄機」
などをラインアップしています。

当社は既製品だけでなく、お客様のご要望に合わせて設計・製造する事が可能です。
既製品の超音波洗浄機では物足りないと言う方は、是非お気軽にご相談ください。

【掲載内容(抜粋)】
■超音波洗浄機 40KHzタイプ
■超音波ピペット洗浄機
■超音波洗浄機 28KHzタイプ
■卓上型 超音波洗浄機
■大型・長尺 卓上型超音波洗浄機

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

シールドルーム 「AN-100型シールドルーム」
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AN-100型シールドルームは、SUSメッシュパネルを用いた、パネル式シールドルームです。線径の細いメッシュのため、通気性、透視性に優れていおり、空調や換気扇の必要がありません。また、設置する部屋の照明が利用できるため、シールドルーム内の照明器具も不要。パネル組み立て式のため、移設・増設工事が可能です。放電加工機、ワイヤーカット放電加工機、簡易式脳波室等学校の研究室内の設置にどうぞ。

【特徴】
○素人の方でも組み立て可能
○非常時には、カッターナイフなどで、容易に脱出可能
○消防法に基づくオイル流出防止措置が可能

詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

卓上型精製水器『PURE MAKER』
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『PURE MAKER』は、水道水から精製水(純水)を採水できる電源不要の
卓上型精製水器です。

水道水をタンクに入れるだけで、独自開発したイオン交換樹脂カートリッジ
が不純物を除去し、純度の高い精製水(純水)を作り出します。

精製水(純水)は、スチーマーや加湿器、歯科医療器具の洗浄機器など、
水を水蒸気化させて使用する精密機器に適しています。

また、精製水を使うと、高価な精密機器をより長く使用できます。

【おすすめポイント】
■水道水から簡単に精製水が作れる
■1Lあたり約14円で経済的
■電源不要で置く場所を選ばない
■いつでも必要な時に必要な分だけ採水可能
■コンパクトでスタイリッシュなデザイン

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

<超小型>インライン・フィルター
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インライン・フィルターは、流体回路上のテフロンテープ屑やОリングの破⽚、⾦属およびプラスチックの切削⽚などから各種機器を保護するデバイスです。内蔵されたステンレスフィルターは、⽤途に応じて5μm、25μm、43 μm、73 μm の4 タイプから選択できます。

ミニチュア流体制御デバイス「AirLogic」
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AirLogic社はアメリカ ウィスコンシン州に本社を置く、小型流体制御製品の専門メーカーです。AirLogic社の専門分野は、特にオリフィス リストリクター、チェック バルブ、フィルター等、微細形状の樹脂成型品です。

小型プリアンプ『CSP04シリーズ』
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株式会社ANSeeNにて取り扱う小型プリアンプ『CSP04シリーズ』について、
ご紹介いたします。

CdTe検出器等の半導体検出器用のプリアンプで、3cm×3cm×9cm(突起部除く)と
小さな筐体のため、狭い空間に設置可能。

また、接続にRJ45ケーブルを採用し、10m超の遠隔地から測定を行えます。
帰還容量やバイアス抵抗、バッファ利得は検出器に合わせたカスタムとなります。

【仕様(一部)】
■電源:+/-12V(RJ45コネクタ)
■検出器接続端子:BNCコネクタ
■検出器バイアス入力:内蔵またはRJ45コネクタ
■出力端子:RJ45コネクタ(50Ω終端)
■テストパルス入力端子:なし

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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医薬品・臨床・バイオにおける医療機器の残留物分析

医薬品・臨床・バイオにおける医療機器の残留物分析とは?

医薬品、臨床検査、バイオテクノロジー分野で使用される医療機器には、製造工程や使用中に微量の化学物質や生体由来物質が残留する可能性があります。これらの残留物は、患者の安全性や検査結果の精度に影響を与える可能性があるため、その存在を検出し、定量化し、管理することが「医薬品・臨床・バイオの医療機器の残留物分析」の目的です。

​課題

微量残留物の検出限界

極めて微量に存在する残留物を、高感度かつ正確に検出できる分析技術の確立が求められています。

多様な残留物への対応

医薬品成分、洗浄剤、滅菌剤、製造助剤、生体由来物質など、多岐にわたる残留物に対して、それぞれに適した分析手法を適用する必要があります。

分析時間の短縮とコスト削減

迅速な結果が求められる臨床現場や、大量の機器を扱う製造現場では、分析時間の短縮とコスト効率の良い分析プロセスの構築が課題です。

標準化された分析法の不足

機器や用途によって残留物の種類や許容値が異なるため、統一された、あるいは汎用性の高い分析標準法が確立されていない場合があります。

​対策

高感度検出技術の導入

質量分析法やクロマトグラフィーなどの高度な分析機器を活用し、検出限界を大幅に向上させます。

複合分析手法の組み合わせ

複数の分析技術を組み合わせることで、様々な種類の残留物を網羅的に分析できる体制を構築します。

自動化・ハイスループット化

サンプル前処理や分析プロセスを自動化し、分析時間を短縮するとともに、多数のサンプルを効率的に処理します。

標準化された分析キットの開発

特定の残留物群や機器タイプに特化した、簡便かつ信頼性の高い分析キットを提供します。

​対策に役立つ製品例

高感度質量分析システム

微量な有機化合物や無機化合物を高精度に同定・定量できるため、様々な残留物の検出に有効です。

自動サンプル前処理装置

煩雑なサンプル準備作業を自動化し、分析時間の短縮と再現性の向上に貢献します。

多成分同時分析用クロマトグラフィー

複数の残留物を同時に分離・検出できるため、効率的な分析が可能です。

迅速検出用センサーキット

特定の残留物に対して、短時間で定性・半定量的な結果を得られるため、現場でのスクリーニングに適しています。

⭐今週のピックアップ

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