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長期保存安定性とは？課題と対策・製品を解説
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科学・分析システム |
医薬品・臨床・バイオにおける長期保存安定性とは？
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マイクロミストスプレードライヤ「MMSD」は、液体を微粒子として生成する革新的な噴霧乾燥装置です。
独自のノズル技術により、10ミクロン以下の微粒子を瞬時に、かつ大量に生成することが可能。
リチウムイオン電池材料、難溶解性化合物、熱に弱い成分など、様々な材料の微粒子化・粉体製造に貢献します。
◇特徴
・微粒子（サブミクロン）の乾燥が可能です。
・連続運転で大量試料にも対応できます。
・有機溶媒に対応可能です。
・少量試験から大量生産まで、豊富なラインアップ
◇こんな課題を解決
・均一な粒子径の粉体を作りたい
・熱に弱い材料を効率的に乾燥させたい
・少量の試作から大量生産まで対応できる装置がほしい
まずはお気軽にお問い合わせください！
研究開発を加速！マイクロミストスプレードライヤで未来を拓く新素材
当社では、フィリップスを主にした紫外線ランプ(UVランプ)を
取り扱っております。
TUVランプは、UV-Cの出力効率(253.7nm)が中圧や高圧水銀ランプに
比較して大変高く、長寿命化を実現。
また、TL/01ランプは、耐候試験やバイオテクノロジーにおける試験、
医療用、皮膚治療などの用途に用いられています。
【ラインアップ】
■紫外線ランプ TUVランプ
■紫外線ランプ TL/01シリーズ
■紫外線ランプ TL/08シリーズ(ブラックライト・ブルーランプ)
■紫外線ランプ TL/10シリーズ(アクティニックBLランプ)
■紫外線ランプ TL/12シリーズ
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
紫外線ランプ(UVランプ)
「環境に優しい次世代不燃性フロンガス R448a を使用した新型フリーズドライ装置」
新冷媒R448aは2025年度目標値（GWP:1500)をクリアした【フロンラベルA】の冷媒です。
真空凍結乾燥機『CDPF16』はメンテナンスフリーのオイルレス真空ポンプを搭載。冷却トラップは−６５℃まで冷却し、氷の最大捕捉容量は１６L。試料棚温度はシリコンオイルで強制的に冷却・加温が可能で、試料棚の温度はー50℃ 〜 80℃（室温により変動します）に制御。従って試料棚上で試料を冷凍（１〜２時間）した後、そのまま乾燥工程に移行できます。
冷凍機にはTwo Stage コンプレッサー（１段；空冷）を使用。フロン冷媒には次世代型 R448a を使用し、業界で先駆けた環境重視の新設計となっています。操作は装置に設置したWindowsタブレット画面にて行います。本体に使用している部品は信頼性の高い海外製部品を積極的に取り入れた耐久性重視の仕様となっています。
氷を捕捉するトラップは装置の左サイドに設置したスリムタイプと、全面に設置したワイドタイプをお選びいただけます。装置底面にはキャスターがついています。
フリーズドライ装置 凍結乾燥機 CDPF-16 16Lトラップ
『マルチ予測』は、Excelデータをそのまま解析でき、EPA法、多変量解析を
応用した予測が行える統計解析ソフトウェアです。
ソフトが既存の重回帰分析、数量化1類、新型手法の拡張型数量化1類を
自動選択し、予測モデル式を作成。
なお、予測モデル式に用いるデータは、量的データ、質的データが
混在していても 解析可能です。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【機能】
■基本解析
■TCSI分離
■傾向分析
■要因分析＿重回帰・1類・拡張型1類
■要因分析＿予測モデル式
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
統計解析ソフトウェア『マルチ予測』
『CU-210型』は、80℃までの温度コントロールが可能な卓上タイプの
恒温水槽です。
液面センサー、過 昇温防止機能などの各種安全機能を搭載しております。
コントロールユニットは、IPX7の防水規格に準拠します。
また、プラスチック水槽とSUS製スノコが標準付属しており、ご購入後
すぐにご使用いただけます。
【特長】
■防水規格IPX7準拠
■タイマー機能
■プラスチック水槽、スノコが標準付属
■明るいデジタル液晶ディスプレイ
■水温20℃から60℃まで約1時間（水量15L時）
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
卓上恒温水槽『CU-210型』
『FOM-2000』は、食用油、高圧・真空下、培地や土壌中などの
酸素濃度管理が可能な、蛍光式酸素計です。
酸素を自己消費しないため、少量サンプルでも影響が少なく、
長期連続測定が可能。
さらに、耐久性に優れるほか、取扱も簡単です。
センサーの形状を変更することで様々な用途に対応可能です。
【特長】
■優れた測定性能
■測定対象が広い
■優れた耐久性
■取扱が簡単
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
蛍光式酸素計『FOM-2000』
『ペルチェ式小型温槽』は、小型だから、コンパクトな各種システムに取り込むことが最適です。
消費電力が小さく、細かいコントロールが可能なモデルです。
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、
お時間をお問い合わせください。
※カタログをご希望の方は下記「お問い合わせ」フォームよりご連絡ください。
ペルチェ式小型恒温槽
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医薬品・臨床・バイオにおける長期保存安定性
医薬品・臨床・バイオにおける長期保存安定性とは？
医薬品、臨床検体、バイオマテリアルなどの生体由来物質やその関連製品が、品質や有効性を損なうことなく長期間にわたって安定した状態を維持すること。これは、研究開発、製造、輸送、保管、そして最終的な使用に至るまで、その価値を保証するために不可欠な要素です。
課題
温度・湿度変動による品質劣化
保管環境の温度や湿度が一定に保たれない場合、医薬品の分解、臨床検体の変性、バイオマテリアルの機能低下を引き起こす可能性があります。
光・酸素・微生物汚染のリスク
光、酸素、または微生物による汚染は、物質の化学的・生物学的安定性を著しく低下させ、有効性や安全性を損なう恐れがあります。
長期保管時の物理的・化学的変化
長期間の保管中に、物質の沈殿、凝集、結晶化、pH変化などの物理的・化学的変化が生じ、本来の性能を発揮できなくなることがあります。
対策
厳格な温度・湿度管理システムの導入
高精度な温度・湿度制御が可能な保管庫や輸送コンテナを使用し、リアルタイムでのモニタリングとアラート機能を備えることで、環境変動リスクを最小限に抑えます。
遮光・不活性ガス封入・滅菌処理
遮光容器の使用、不活性ガス（窒素など）による封入、適切な滅菌・殺菌処理により、光、酸素、微生物からの影響を効果的に遮断します。
安定化剤の添加と最適化された製剤設計
IoTセンサーやクラウドベースのプラットフォームを活用し、保管環境データ、検体情報、品質評価結果などを一元管理・自動記録することで、トレーサビリティを確保し、管理業務を効率化します。
対策に役立つ製品例
超低温冷凍保管庫
医薬品やバイオサンプルの長期凍結保存に必要な、極低温（-80℃以下）を安定的に維持し、温度変動を最小限に抑えることで、物質の劣化を防ぎます。
環境モニタリングシステム
保管場所の温度、湿度、光量などをリアルタイムで計測・記録し、異常時には即座に通知することで、品質管理の徹底とリスク回避を支援します。
特殊包装材
遮光性、防湿性、ガスバリア性に優れた素材を使用し、外部環境からの影響を遮断することで、内容物の安定性を長期間維持します。
自動化された検体管理システム
バーコードやRFIDを活用し、検体の入出庫、保管場所、状態などを自動で記録・管理することで、人的ミスを削減し、トレーサビリティを向上させます。
